在县城开个零售药房,需要什么证件。是药师证还是执...
2019-09-23 13:25
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在县城开个零售药房,需要什么证件。是药师证还是执业药师证。我家是
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在岗的执业药师一个月一般有三千左右吧,药房负责人是什么意思?是不是指质量负责人呢?
在镇上开个小药店需要执业药师证。
根据《药品管理法》的规定,开办药品零售企业主要要在三个方面符合规定要求:
人员、硬件和软件。
人员:要有药学方面的专业人员,具体要求要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不同要求可能不一样,这要看所在地省级药监局的具体规定:
解释:要有一名药学技术人员,门槛在县级以上地区的为执业药师资格,在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及相关专业毕业,有两年以上工作经验的。在各省,可能还有一些区别。
硬件:必须有固定的药品经营场所,它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体要求,处于不同区域场所的面积门槛可能不一样;
解释:一般面积为县级以上80平方米,仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所,仓库为20平米,但在去年国家局对农村药店的营业场所有有所放松,门槛20平米以上,可以满足相地经营门槛的即可。
软件:必须制定有符合规定的工作制度和管理制度,具体门槛主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能认真执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。
除了以上要求,开药店办手续的要准备的资料还有:
一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历(上学和工作),申办人是法人或其他组织的需提供营业执照等复印件;申办人为社会自然人需提供身份证复印件。
二是拟经营药品的范围;
三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况;
四是似设营业场所、仓库的有关部门(民政局下面有地名区划办公室)核准的门牌号;
五是申请人的联系方式;
六是药品监督管理部门认为需要提供的其他资料。
注:省、市地方不同,门槛会有一定的差异。不过门槛的资料比其它开店类型要严格是确切无疑的。药店一直是一个管理比较严格的行业。
下面是某政府制定的开药店需要办理的手续规定:
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》
(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下资料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属于本部门职权范围,资料齐全、符合法定形式,或者申办人按门槛提交全部补正资料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。
(三)药品监督管理机构受理申请后对申报资料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下资料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合要求的,应当书面通知申办人并说明理由。
当这些手续完成,你向所在地的市级药监局书面申请,药监局受理申请后会向你发出立项通知,这时你就可以正式筹建了,准备好后书面申请验收,药监局将组织人员进行现场检查验收,通过后将会给你颁发《药品经营许可证》。取证这个证后必须在一个月内向所在地的省级药监局申请GSP认证,省药监局将在三个月内组织人员现场认证检查,通过后发给证书。
药店更名需要的手续:
1.拿着营业执照.公章先到所在工商局查询你想变的名称,取得名称核准通知书,领取企业变更登记申请表填好.
2.带营业执照正副本.名称核准通知书.企业变更登记申请书.股东会决议.章程修正案到工商局进行变更.
3.变更完营业执照再刻章,
4.变更企业组织机构代码证:提交营业执照复印件.组织机构代码证变更表(领取).法定代表人复印件,
5.变更税务登记证:变更税务登记证应提交税务登记证正副本.代码证复印件.税务变更登记表(领取).营业执照复印件。
具体情况各省可能会有差异,建议到当地药监局咨询。
1、是药店得以生存和长远发展之必备法宝
根据《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》(国发[2019]5号)的指示精神,会加快推进实施执业药师制度。执业药师是指经全国统一考试认证合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。为强化对公众合理用药的指导,《规划》首次明确提出了在药店和医院药房配备执业药师的刚性门槛。即,自2019年开始,新开办零售药店均须配备执业药师;到“十二五”末(2019年末),所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。逾期达不到门槛的,取消售药资格。规划多次强调药品研制、生产、流通、使用的全过程与国际接轨,这是大势所趋。
2、人才紧缺导致执业药师薪资上涨
与规划门槛相比,目前,我国药店执业药师数量尚有差距。
目前,执业药师稀缺,有些城市取得执业药师资格证的实际人数仅占需求人数的三分之一。目前的现状,已经成为药品经营进一步发展的瓶颈,而伴随着国家对医药行业规定的进一步规范,执业药师的薪资也将会一路飙升。在医药类专业招聘网站上,对执业药师的招聘量也一直位居前列。由于执业药师数量不足,而且许多执业药师都是医院的在职在岗人员,他们是不可能放弃事业编制的优厚要求而到零售药店上班的,所以挂靠药店的现象十分严重。专家表示,挂职的执业药师可能会超过七成之多。虽然挂靠是不被允许的,但由于处罚并不严,所以屡禁不止。大量的零售药店挂靠价在2019年翻翻,目前一年的挂靠价普遍是2万以上,沿海城市甚至高达6万。
3、虽然说目前执业药师人数紧缺,就业前景一片光明。但是参加执业药师考试自己复习也不是那么简单就能通过的。执业药师资格考试难度比较大,通过率较低。由于在“十二五”规划出台之前,我国各地零售药店不同程度地存在执业药师不被使用的情况,医院药房尚未实施执业药师制度。所以执业药师的培训辅导也不被重视,根据国家人事部考试中心近几年数据统计,考试合格率在20%左右。
2019年年底前将是考执业药师证的最佳时机,虽有难度,但只要通过正规培训辅导,多付出时间和精力复习,还是比较容易过关的。15年以后只会越来越难,所以要考就尽快。
你好 2019年之后所有的药房必须都具备药师证件的
执业药师证是一个从事药学行业的准入证明,一般开药店需要执业药师证,考完后,可以挂靠到药房,一个月1000到2000,药房工作人员可以没有
卫生局的初级药师证是职称证,执业药师证是执业资格证,前者一般是在医院药房工作的评职称的证明,后者一般是在药店工作必须的证件。
执业药师证是一个从事药学行业的准入证明,一般开药店需要执业药师证,考完后,可以挂靠到药房,具体费用根据各地的消费标准不同而不尽相同。