质量担任人是中专文凭执业药师可以经过2019年药品答应证认证吗？新版GSP门槛是大专以上文凭执业药师

恩，是的。

新版《GSP》对执业药师、质量担任人、企业担任人的资质门槛

新修订的《药品运营质量管理标准》（简称GSP)已于2019年6月1日施行了。近月来对照条文，许多执业药师、质量担任人、企业担任人来电，就新条例中有关人员的资质和装备状况提了更多成绩。现采撷十个既有代表性又值得考虑的成绩，以飨执业药师。

一问：新版条文里笼统地说，药品零售企业担任人应具有大学学历或中级技术职称。那么，可否了解其学历或职称是不门槛相关专业性的？

答：现阶段，是这样了解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以，久远思索为好！

二问：零售企业质量担任人具有哪些刚性要求才能担任此重要职业？

答：1、零售企业质量担任人必需是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没门槛其专业必需对口；3、具有三年以上药品运营质量管理职业的经历。这句话言犹未尽，言外之意，年轻的执业药师，没在质量部职业过三年，又没在批发药店或批发连锁药店中担任过三年的质量担任人和质量管理人员的阅历，理论上就不能担当此职务。

三问：新版《GSP》对批发药店企业担任人和质量担任人资质有什么门槛？

答：1、企业法人代表或企业担任人该当具有执业药师资格。2、药店质量担任人必需是执业药师，并注册到店。3、企业担任人和质量担任人必需退职在岗，不得在店外兼职。

四问：新版《GSP》对药品批发连锁企业担任人和质量担任人和其门店质量管理人员有什么详细门槛？

答：1、企业担任人该当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量担任人该当有大学本迷信历，暂没专业性门槛，但必需是执业药师，注册到位，具有三年以上药品运营质量管理职业的阅历。其门店质量管理人员必需是注册到店的执业药师。

五问：药店处方审核人员有何详细门槛？从业药师有没有转正政策？

答：执业药师和药师及从业药师，担任处方审核，指点合理用药。运营中药饮片的门店，必需装备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍同等于药师一职，不同于药士。

以下法规供参考，详细请自行搜索。

1、依据《药品运营答应证管理方法（国食药局令第6号）》的第四条，创办药品零售企业，具有与运营规模相顺应的一定数量的执业药师。质量管理担任人具有大学以上学历，且必需是执业药师。

2、依据《药品运营质量管理标准(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品零售）企业质量担任人该当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品运营质量管理职业阅历，在质量管理职业中具有正确判别和保证施行的才能。

第三章第二节第一百二十八条 ：（药品批发）企业法定代表人或许企业担任人该当具有执业药师资格。

　　是的，政府药品平安“十二五”规化中重要指出：

　　配合深化医药卫生体制变革，制定施行执业药师业务标准，严厉执业药师准入，推进执业药师持续教育工程，进步执业药师全体素质，推进执业药师队伍开展。加大执业药师装备运用力度，自2019年开始，新创办的批发药店必需装备执业药师;到“十二五”末，一切批发药店法人或主要管理者必需具有执业药师资格，一切批发药店和医院药房营业时有执业药师指点合理用药，逾期达不到门槛的，取消售药资格。

　　配合药品平安“十二五”规划对执业药师装备的门槛，新修订GSP规则了药品批发企业的法定代表人或企业担任人都该当具有执业药师资格;企业该当按政府有关规则装备，担任处方审核，指点合理用药。药店药房要配置2名执业药师，达不到配置门槛的药店必需中止药品销售。也就是法人代表和企业担任人都必需具有执业药师资格。

新版GSP之所以门槛企业担任人为执业药师，是针对诸多年难以处理的质量担任人不在岗成绩，提出的处理方案。在较大的企业企业担任人都是外聘的，所以药店的企业担任人也可以外聘，但是他既然是企业担任人就要决议企业的从推销到销售的一切事宜。企业担任人和质量担任人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量担任人只担任药质量量的管理！

新版gsp门槛，一切的药品零售企业至多有两名执业药师，质量担任人和质量管理机构担任人不可以兼职。

新版《GSP》对执业药师、质量担任人、企业担任人的

资质门槛

新修订的《药品运营质量管理标准》（简称GSP)已于2019年6月1日施行了。近月来对照条文，许多执业药师、质量担任人、企业担任人来电，就新条例中有关人员的资质和装备状况提了更多成绩。现采撷十个既有代表性又值得考虑的成绩，以飨执业药师。

一问：新版条文里笼统地说，药品零售企业担任人应具有大学学历或中级技术职称。那么，可否了解其学历或职称是不门槛相关专业性的？

答：现阶段，是这样了解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以，久远思索为好！

二问：零售企业质量担任人具有哪些刚性要求才能担任此重要职业？

答：1、零售企业质量担任人必需是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没门槛其专业必需对口；3、具有三年以上药品运营质量管理职业的经历。这句话言犹未尽，言外之意，年轻的执业药师，没在质量部职业过三年，又没在批发药店或批发连锁药店中担任过三年的质量担任人和质量管理人员的阅历，理论上就不能担当此职务。

三问：新版《GSP》对批发药店企业担任人和质量担任人资质有什么门槛？

答：1、企业法人代表或企业担任人该当具有执业药师资格。2、药店质量担任人必需是执业药师，并注册到店。3、企业担任人和质量担任人必需退职在岗，不得在店外兼职。

四问：新版《GSP》对药品批发连锁企业担任人和质量担任人和其门店质量管理人员有什么详细门槛？

答：1、企业担任人该当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量担任人该当有大学本迷信历，暂没专业性门槛，但必需是执业药师，注册到位，具有三年以上药品运营质量管理职业的阅历。其门店质量管理人员必需是注册到店的执业药师。

五问：药店处方审核人员有何详细门槛？从业药师有没有转正政策？

答：执业药师和药师及从业药师，担任处方审核，指点合理用药。运营中药饮片的门店，必需装备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍同等于药师一职，不同于药士。

六问：如何依据药店营业面积大小而装备执业药师和药师人数？

答：

营业面积（运用面积）

执业药师数

（不少于）

药师数

（不少于）

其他相关药学专业技术人员

（不少于）

40－100m2（含100m2）

1人

1人

－－

100－250m2（含250m2）

1人

3人

4人

250－500m2（含500m2）

2人

4人

6人

500－750m2（含750m2）

3人

5人

8人

750－1000m2（含1000m2）

4人

6人

10人

七问：上海绝大少数批发药店一年收不到几张处方，能否可成为执业药师不参与持续教育的理由？

答：相对不可以。一年收不到几张处方，那是顶层设计时的偏向形成的。我相信医药分流是大势所趋，症结当前一定会处理，而且学习永远是对的。退一万步说，哪怕你如今有太多、太多持续教育无用论的理由，但只需执业药师注册条例不修正，没持续教育学分，执业药师就不能注册，而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。

八问：从全国范围来看，执业药师注册人数远远跟不上实践需要的人数，这是不是意味着执业药师报名考试将放低门槛？或许有其他计划？

答：我国有13000个药品零售企业，有42万个药品批发企业，而我国注册执业药师只要8万多人，药企开展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向政府局有关部门提出来，总局有关指导明白说了，相对不会牺牲质量而照顾数量。相反，执业药师当前报名考试要求将愈来愈严，考题目目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例施行的三年过渡期内，处理这个缺口数，我看很难。沿海地域可以做到，老少边区相对做不到。我们上海局，未雨绸缪，10年前就强调了执业药师退职在岗，所以，十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。处理全国执业药师缺口数的方法有三：一是把高薪把其他范畴里的执业药师请到零售或批发行业中来；二是尽能够激励契合要求的人报名考试执业药师；三是对不契合新版《GSP》条例的零售企业、批发企业采取严峻的关停并转等措施。政府局药品平安监管司李国庆司长这年3月份说了，美国药品零售企业仅有八家，我们的零售企业有13000家，去掉一万家仍太多；至于没有执业药师的药店，相对不允许开！我们王龙兴局长说得还要透彻，上海若关停1000家不契合GSP门槛的药店，绝不会影响药品市场正常的供给。结论是什么，仁者见仁，智者见智。不过，我还是要说说我的意见，在相当长的时段里，执业药师的自然增长，将远远跟不上零间隔开药店的速度，好在上海局没有零间隔开药店的政策，自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批，要适时敲打；而对大型零售企业，有特征的零售企业，政策上应该有个大的倾斜。

九问：上海局执业药师注册年龄下限能否会松动？

答：上海局成立之初，依据休息法，制定了上海市执业药师注册年龄下限：男，70足岁；女，65足岁。不过，随着人类希冀寿命的延伸，我们正在思索适当延伸的方案，有一点是一定的，女同胞均匀寿命要比男同胞长5、6年，所以，女执业药师注册下限微调是大约率事情。

十问：上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数？

答：上海执业药师空挂注册景象也存在，主要发作在批发门店，但不严重。我们办公室一有疑点，或一接告发，立刻严查，一旦确认则自动进入黑名单。再者，GSP认证时，一旦发现执业药师空挂注册，一票否决。弱小的告发威慑力以及空挂被查后的代价，是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要缘由。最近青浦分局首创，经过QQ视频,把辖区内的一切药店的QQ视频，连到了业务科的视频上，一下子把执业药师退职在岗的抽查难题处理了。我们执业药师办公室，十分希望其他分局亦能异样跟进这个好办法。

广东省GSP现场反省项目01901条：“企业担任人应具有大学专科以上学历或许中级以上专业技术职称，经过根本的药学专业知识培养训练，熟习有关药品管理的法律和法规。”

02001条“企业质量担任人应是执业药师，具有3年以上药品运营质量管理职业阅历，在质量管理职业中具有正确判别和保证施行的才能。”

就是说，质量担任人必需是执业药师，企业担任人则不