质量担任人是中专文凭执业药师可以经过2019年药品答应证认证吗?新版GSP门槛是大专以上文凭执业药师

2019-12-03 10:44 2137浏览 8回答
质量担任人是中专文凭执业药师可以经过2019年药品答应证认证吗?新版GSP门槛是大专以上文凭执业药师谢谢

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医学小侦探
1楼 · 2019-12-03 10:54.采纳回答

恩,是的。

新版《GSP》对执业药师、质量担任人、企业担任人的资质门槛

新修订的《药品运营质量管理标准》(简称GSP)已于2019年6月1日施行了。近月来对照条文,许多执业药师、质量担任人、企业担任人来电,就新条例中有关人员的资质和装备状况提了更多成绩。现采撷十个既有代表性又值得考虑的成绩,以飨执业药师。

一问:新版条文里笼统地说,药品零售企业担任人应具有大学学历或中级技术职称。那么,可否了解其学历或职称是不门槛相关专业性的?

答:现阶段,是这样了解的。不过《GSP》是与时俱进的,相信补充版或下一版《GSP》出台时,就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以,久远思索为好!

二问:零售企业质量担任人具有哪些刚性要求才能担任此重要职业?

答:1、零售企业质量担任人必需是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没门槛其专业必需对口;3、具有三年以上药品运营质量管理职业的经历。这句话言犹未尽,言外之意,年轻的执业药师,没在质量部职业过三年,又没在批发药店或批发连锁药店中担任过三年的质量担任人和质量管理人员的阅历,理论上就不能担当此职务。

三问:新版《GSP》对批发药店企业担任人和质量担任人资质有什么门槛?

答:1、企业法人代表或企业担任人该当具有执业药师资格。2、药店质量担任人必需是执业药师,并注册到店。3、企业担任人和质量担任人必需退职在岗,不得在店外兼职

四问:新版《GSP》对药品批发连锁企业担任人和质量担任人和其门店质量管理人员有什么详细门槛?

答:1、企业担任人该当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量担任人该当有大学本迷信历,暂没专业性门槛,但必需是执业药师,注册到位,具有三年以上药品运营质量管理职业的阅历。其门店质量管理人员必需是注册到店的执业药师。

五问:药店处方审核人员有何详细门槛?从业药师有没有转正政策?

答:执业药师和药师及从业药师,担任处方审核,指点合理用药。运营中药饮片的门店,必需装备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化,就意味着从业药师仍同等于药师一职,不同于药士。

告别抑郁失眠
2楼-- · 2019-12-03 10:54

依据2019年版《药品运营质量管理标准(CFDA2019年第13号令)》(简称GSP)规则,零售企业至多装备2名执业药师:企业质量担任人及质量管理机构担任人(GSP第20条落第21条)。

依照GSP第23条规则:从事质量管理、验出工作的人员该当退职在岗,不得兼职其他业务职业。普通地,质量管理岗位是不得兼任。假如有特殊状况,可以在省、直辖市食品药品监视管理局停止询问。比方广东省规则药品消费企业的质量授权人和质量担任人必需兼任。

各省市或许状况不一,但质量担任人和质量管理机构担任人都是需要去备案的,假如备案同一团体他们应该会告知你能否可行。

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