2022年执业药师考试大纲有哪些变化
2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布了,七个科目大纲中只有三个科目有变动,其他均无变动,以下是小编整理的详细信息!
2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布了,七个科目大纲中只有三个科目有变动,其他均无变动,以下是小编整理的详细信息!
执业药师2022考试大纲变化
《药事管理与法规》
一、执业药师与健康中国战略大变
二、药品管理立法与药品监督管理大变
三、药品研制和生产管理
(一)药品研制与注册管理
1.药品研制过程与质量管理规范
增:(1)药品研制过程简介
4.仿制药注册要求和一致性评价
增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制
四、药品经营管理
(一)药品经营许可与行为管理
1.药品经营和许可管理
变:(2)--(6)点变化
3.药品经营行为管理
微变:删除部分“要求”二字
(三)处方药与非处方药分类管理
2.非处方药注册和转换制度
变:2021年:“非处方药适宜性审查要求”
2022年:“非处方药上市注册和适宜性审查”
五、医疗机构药事管理大变
六、中药管理大变
七、特殊管理规定的药品管理大变
八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
(一)药品安全信息与品种档案管理
1.药品安全用药信息
变:(3)点变
(二)药品包装、说明书和标签管理
2.药品说明书管理规定
增:增加(4)(5)(6)点。
4.药品名称、商标和专有标识管理
变:2021年:“外用药品的标识”;
2022年:“药品说明书和标签的标识管理”
十、药品安全法律责任
变:小单元及细目名称变化
“(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”
1.违反假药管理规定的法律责任
2.违反劣药管理规定的法律责任
(三)违反药品监督管理规定的法律责任
1.无证生产、经营要求相关的法律责任
第(3)点变
3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任
第(1)点变
10.违反执业药师管理的法律责任
3点均变。
《药学专业知识(二)》
十二、抗肿瘤药物
(七)免疫治疗药物
2.代表药品(2022年变)
2021年:帕博丽珠单抗
2022年:帕博利珠单抗
《药学综合知识与技能》
三、用药安全(2022年增)
2021年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药
2022年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药
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