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2022年执业药师考试大纲有哪些变化

发布时间:2022-08-29 16:48 来源:环球网校 点击量: 450

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2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布了,七个科目大纲中只有三个科目有变动,其他均无变动,以下是小编整理的详细信息!

2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布了,七个科目大纲中只有三个科目有变动,其他均无变动,以下是小编整理的详细信息!

执业药师2022考试大纲变化

《药事管理与法规》

一、执业药师与健康中国战略大变

二、药品管理立法与药品监督管理大变

三、药品研制和生产管理

(一)药品研制与注册管理

1.药品研制过程与质量管理规范

增:(1)药品研制过程简介

4.仿制药注册要求和一致性评价

增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制

四、药品经营管理

(一)药品经营许可与行为管理

1.药品经营和许可管理

变:(2)--(6)点变化

3.药品经营行为管理

微变:删除部分“要求”二字

(三)处方药与非处方药分类管理

2.非处方药注册和转换制度

变:2021年:“非处方药适宜性审查要求”

2022年:“非处方药上市注册和适宜性审查”

五、医疗机构药事管理大变

六、中药管理大变

七、特殊管理规定的药品管理大变

八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

(一)药品安全信息与品种档案管理

1.药品安全用药信息

变:(3)点变

(二)药品包装、说明书和标签管理

2.药品说明书管理规定

增:增加(4)(5)(6)点。

4.药品名称、商标和专有标识管理

变:2021年:“外用药品的标识”;

2022年:“药品说明书和标签的标识管理”

十、药品安全法律责任

变:小单元及细目名称变化

“(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”

1.违反假药管理规定的法律责任

2.违反劣药管理规定的法律责任

(三)违反药品监督管理规定的法律责任

1.无证生产、经营要求相关的法律责任

第(3)点变

3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任

第(1)点变

10.违反执业药师管理的法律责任

3点均变。

《药学专业知识(二)》

十二、抗肿瘤药物

(七)免疫治疗药物

2.代表药品(2022年变)

2021年:帕博丽珠单抗

2022年:帕博利珠单抗

《药学综合知识与技能》

三、用药安全(2022年增)

2021年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药

2022年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

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