有没有执业药师法规模仿题目

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一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只要 一个最佳答案。（这是局部 题目 ，完好 版请关注博傲教育）

1.依据 《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强迫 当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗零售 机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗

【答案】D

【解析】

（1）疫苗消费 企业、疫苗零售 企业该当 在其供给 的归入 国家免疫规划疫苗的最小外包装的明显 地位 标明：①“免费”字样；②国务院卫生主管部门规则 的“免疫规划”专用标识。

（2）第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

（3）省级疾病预防控制机构、疫苗消费 企业、疫苗零售 企业应具有 契合 疫苗贮存 、运输温度门槛 的设备 设备。

（4）“县级疾病预防控制机构”可以向：接种单位供给 第二类疫苗。

2.依据 《药品运营 答应 证管理方法 》，由原发证机关注销《药品运营 答应 证》情形不包括

A.《药品运营 答应 证》有效期满未换证的

B.药品运营 企业担任 人在药品购销活动中，收受其他运营 企业的财务构成立功 的

C.《药品运营 答应 证》被依法撤销、撤回、撤消 、收回或缴销的

D.不可抗力招致 《药品运营 答应 证》的答应 事项无法施行 的

【答案】B

【解析】注销《药品运营 答应 证》的情形：（1）《药品运营 答应 证》有效期届满未换证的；（2）药品运营 企业终止运营 药品或许 封闭 的；（3）《药品运营 答应 证》被依法撤销、撤回、撤消 、收回、缴销或许 宣布无效的；（4）不可抗力招致 《药品运营 答应 证》的答应 事项无法施行 的。

3.依据 《野生药材资源维护 管理条例》，国家三级野生药材物种是指

A.散布 区域减少 的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭形态 的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝形态 的稀有珍贵野生药材物种

【答案】C

【解析】三级维护 野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

4.应将医疗机构获得 印签卡和状况 向本行政区域内定点零售 企业通报的是

A.省卫生行政部门

B.省药品监视 管理部门

C.省公安部门

D.省工商部门

【答案】A

【解析】“省级卫生主管部门”该当 将获得 印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点零售 企业通报。

5.依据 《医疗器械不良事情 检测和再评价管理方法 》，向所在地省级医疗器械不良事情 监测技术机构报告不良反响 的主体是

A.医疗器械消费 单位、运用 单位、药品研发机构、

B.医疗器械消费 单位、运营 企业、运用 单位

C.医疗器械消费 单位、运营 企业、疾控中心

D.医疗器械消费 单位、运营 企业、检验机构

【答案】B

【解析】医疗器械消费 、运营 企业、运用 单位发现不良事情 或许 可疑不良事情 向所在地“省级医疗器械不良事情 监测技术机构”报告。

6.甲厂消费 一种易拉罐装碳酸饮料。消费者丙从乙商场购置 这种饮料后，在开启时被罐内激烈 气流炸伤眼部，下列答案中最正确的是

A.丙只能向乙索赔

B.丙只能向消费者协会赞扬 ，请其确定向谁索赔

C.丙只能向甲索赔

D.丙可向甲、乙中的任何一个索赔

【答案】D

【解析】消费 者与消费者的追偿责任：（1）消费者或许 其他受益 人因商品缺陷形成 人身、财富 损害的，可以向销售者门槛 赔偿，也可以向消费 者门槛 赔偿。（2）属于消费 者责任的，销售者赔偿后，有权向消费 者追偿。属于销售者责任的，消费 者赔偿后，有权向销售者追偿。

7.下列情形中，应按假药论处的是

A.私自 添加矫味剂

B.将消费 批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂外表 霉迹斑斑

【答案】D

【解析】按假药论处的情形：（1）“国药监部门”规则 制止 运用 的；（2）必需 同意 而未经同意 消费 、进口，或许 按照 本法必需 检验而未经检验即销售的；（3）蜕变 的；（4）被净化 的；（5）运用 必需 获得 同意 文号而未获得 同意 文号的原料药消费 的；（6）所标明的顺应 症或许 功用 主治超出规则 范围的。

8.深化医疗卫生体制变革 的基本准绳 不包括

A.坚持以人为本

B.坚持立足国情

C.坚持公正 与效率统一

D.坚持价钱 最低

【答案】D

【解析】深化医药卫生体制变革 的基本准绳 ：①坚持以人为本，把维护人民安康 权益放在第一位；②坚持立足国情，树立 中国特征 医药卫生体制；③坚持公正 与效率统一，政府主导与发挥市场机制造 用相结合；④坚持统筹统筹 ，把处理 以后 突出难题 与完善制度体系结合起来。

9.依据 《医疗器械监视 管理条例》，《医疗器械运营 答应 证》有效期为

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

【答案】D

【解析】《医疗器械运营 答应 证》有效期为“5年”。

10.依据 《药品阐明 书和标签管理规则 》，关于药品阐明 书内容的说法，错误的是

A.药品阐明 书该当 列出全部活性成分或许 组方中的全部中药药味

B.药品阐明 书中制止 运用 未经注册的商标

C.注射剂的阐明 书该当 列出所用的全部辅料称号

D.口服缓释制剂的阐明 书该当 列出所用的全部辅料称号

【答案】D

【解析】药品阐明 书内容：（1）药品阐明 书该当 列出“全部”活性成份或许 组方中的“全部”中药药味。（2）注射剂和非处方药：还该当 列出所用的“全部”辅料称号 。（3）药品处方中含有可能惹起 严重不良反响 的成份或许 辅料的，该当 予以阐明 。（4）药品阐明 书和标签中制止 运用 ：未经注册的商标；未经“国药监部门”同意 的药品称号 。

11.国家对医疗器械依照 风险水平 实行

A.特殊管理

B.药品保管

C.分类管理

D.药品储藏

【答案】C

【解析】国家对医疗器械依照 风险水平 实行分类管理。评价医疗器械风险水平 ，该当 思索 医疗器械的预期目的、构造 特征、运用 办法 等要素 。

12.依据 《关于树立 国家基本药物制度的施行 意见》，国家基本药物职业 委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选准绳 、范围、顺序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的职业 方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指点 价钱

【答案】D

【解析】国家基本药物职业 委员会的职能包括：（1）担任 协调停 决制定和施行 国家基本药物制度进程 中各个环节的相关政策难题 ；（2）确定国家基本药物制度框架；（3）确定国家基本药物目录遴选和调整的准绳 、范围、顺序 和职业 方案；（4）审核国家基本药物目录。

13.下列标准 性文件中，法律效能 最高的是

A.《药品经济管理 管理标准 》

B.《药品注册管理方法 》

C.《药品经济答应 证管理方法 》

D.《中华人民共和国药品管理法》

【答案】D

【解析】《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法规的效能 大于规章。

14.该当 从国家基本药物目录调出的药品是

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.发生严重不良反响 的

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的

D.人工豢养 或栽培的动植物药材

【答案】B

【解析】从国家基本药物目录中调出的情形：（1）药品规范 被取消的；（2）国食药监部门撤销其药品同意 证明文件的；（3）发生严重不良反响 的；（4）依据 药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的种类 所替代的。

15.依据 《关于增强 基本药物质量监视 管理的规则 》门槛 消费 、配送、零售企业同时具有 的要求 是

A.该当 树立 健全药品不良反响 报告、调查、剖析 、评价和处置 制度

B.增强 对基本药物进货、验收、贮存 、分配 等环节的管理，保证基本药物质量

C.该当 充沛 发挥执业药师等药学技术人员的作用，指点 患者合理用药

D.食药监部门该当 增强 基本药物质量的日常监视 反省

【答案】A

【解析】《关于增强 基本药物质量监视 管理的规则 》第15条规则 基本药物消费 、配送企业以及医疗机构和零售药店该当 树立 健全药品不良反响 报告、调查、剖析 、评价和处置 制度，主动监测、及时剖析 、处置 和上报药品不良反响 信息，对存在平安 隐患的，该当 按规则 及时召回。

16.依据 《关于树立 国家基本药物制度的施行 意见》政府举行 的基层医疗卫活力 构装备 运用 的基本药物实行

A.全国零售指点 价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售

D.在进价的基础上加价10%销售

【答案】B

【解析】政府举行 的基层医疗卫活力 构装备 运用 的基本药物实行：“零差率销售”。

17.担任 组织国家基本药物制度目录的机关是

A.卫生计生部门

B.中医药管理部门

C.商务管理部门

D.开展 和变革 微观 调控部门

【答案】A

【解析】卫生计生部门的职责：（1）担任 起草中医药事业开展 的法律法规草案，拟订政策规划；（2）担任 组织推进公立医院变革 ，树立 公益性为导向绩效考核机制；（3）担任 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

18.下列关于新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监视 管理部门

B.药品消费 企业消费 的新药种类 的监测期不超越 3年

C.在监测期内，不同意 其他企业进口或许 出口

D.设立新药监测期的目的是维护 大众 安康

【答案】B

【解析】依据 维护 大众 安康 的需要，可以对同意 消费 的新药种类 设立监测期：（1）新药的监测期可以依据 现有的平安 性研究材料 和境内外研究情况 确定，自新药同意 消费 之日起计算，最长不得超越 5年。（2）监测期内的新药，国药监部门将不再受理其他企业消费 、改动 剂型和进口该药的请求 。

19.不属于创办 药品零售 企业必备要求 的是

A.具有保证所运营 药质量 量的规章制度

B.具有可以 保证药品贮存 质量门槛 的库房

C.具有对药品进行质量检测的专业技术人员

D.具有与运营 规模相顺应 的一定数量的执业药师

【答案】C

【解析】《药品运营 答应 证管理方法 》规则 ：药品零售 企业的设置要求 ：（1）具有保证所运营 药质量 量的规章制度；（2）具有与运营 规模相顺应 的一定数量的执业药师。（3）具有可以 保证药品贮存 质量门槛 的、与其运营 种类 和规模相顺应 的常温库、阴凉库、冷库。（4）具有独立的计算机管理信息系统，能掩盖 企业内药品的购进、贮存 、销售以及运营 和质量控制的全进程 ；（5）能片面 记载 企业运营 管理及施行 《GSP》方面的信息；（6）具有契合 《GSP》对药品营业场所及辅佐 、办公用房等方面的要求 。

20.依据 《执业药师资格制度暂行规则 》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限辨别 为

A.2年，3个月

B.3年，3个月

C.3年，6个月

D.5年，3个月

【答案】B

【解析】《执业药师资格制度暂行规则 》第16条规则 ：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须契合 第十三条的规则 外，还须有参与 继续教育的证明。这是关于 有没有执业药师法规模仿 题目 的解答。169