有没有执业药师法规模仿题目

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润德教育【法规速记口诀】

一儿急普，二精二毒，三麻一精

【解析】

处方保管 期限1年：普通处方、儿科处方、急诊处方；

处方保管 期限2年：第二类精神处方、医疗用毒性药品处方；

处方保管 期限3年：麻醉药品处方、第一类精神药品处方。

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依据 国家食品药品监视 管理总局《关于2019年调整国家执业药师资格考试大纲局部 内容的通告（2019年第1号）》

　　为做好2019年国家执业药师资格考试职业 ，受国家食品药品监视 管理总局委托，国家食品药品监视 管理总局执业药师资格认证中心依据 《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规则 ，确定2019年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲局部 内容调整事宜。经国家食品药品监视 管理总局审核赞同 ，现通告如下：

　　 一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，触及 下述新政策法规的，依照 新政策规则 掌握

　　（一）全国人民代表大会常务委员会审议过关的法律

　　《中华人民共和国中医药法》（2019年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议过关）。

　　（二）国务院发布的行政法规及相关规则

　　1.《国务院关于修正 〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决议 》（国务院令第668号）；

　　2.《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制变革 规划的通知》（国发〔2019〕78号）；

　　3.《“十三五”国家药品平安 规划》（国发〔2019〕12号）；

　　4.《国务院办公厅关于进一步变革 完善药品消费 流通运用 政策的若干意见》（国办发〔2019〕13号）。

　　（三）食品药品监管总局、国家卫生计生委、人力资源社会保证 部等发布的部门规章及相关规则

　　1.《关于修正 〈药品运营 质量管理标准 〉的决议 》（国家食品药品监视 管理总局令第28号）；

　　2.《关于修正 与<药品经营质量管理规范>相关的冷藏、冷冻药品的贮存 与运输管理等5个附录文件的公告》（国家食品药品监视 管理总局2019年第197号）；

　　3.《人力资源社会保证 部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）的通知》（人社部发〔2019〕15号）。

　　 二、《大纲》调整的详细 内容

　　《中华人民共和国中医药法》《国务院关于修正 <疫苗流通和预防接种管理条例>的决议 》《关于进一步变革 完善药品消费 流通运用 政策的若干意见》等法律法规的局部 考核内容，在原《大纲》中未做门槛 ，需要进行相应调整。

　　 调整内容为：

　　

　　（一）在第一大单元第三小单元中，添加 第四细目“国家变革 完善药品消费 流通运用 政策”及要点“《关于进一步变革 完善药品消费 流通运用 政策的若干意见》的主要内容”。

　　（二）在第二大单元第二小单元第三细目中，将第三要点“药品电子监管的作用和基本门槛 ”变更为“药品追溯体系的规则 ”。

　　（三）在第四大单元第一小单元中，将第二细目“药品注册管理”变更为“药品注册管理与审评审批制度变革 ”，添加 要点“药品医疗器械审评审修改 革内容”。

　　（四）在第六大单元第一小单元中，添加 细目“中医药立法”及要点“契合 中医药特点的管理制度和开展 方针”“《中医药法》对中药维护 、开展 和中医药传承的规则 ”；将第六大单元第四小单元“中成药管理”变更为“中成药与医疗机构中药制剂管理”，添加 要点“中药制剂配制和运用 门槛 ”“医疗机构中药制剂委托消费 门槛 ”。

　　（五）在第七大单元第六小单元第一细目中，将“疫苗运营 资质管理”“疫苗供给 与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理门槛 ”等四个要点，变更为“疫苗流通方式变革 和采购、供给 、配送门槛 ”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”两个要点。

　　（六）在第十大单元中，添加 第五小单元“违背 中医药法相关规则 的法律责任”，添加 “违背 举行 中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规则 的法律责任”和“中药材种植进程 中运用 剧毒、高毒农药的法律责任”两个细目，添加 “该当 备案而未备案，或许 备案时提供虚伪 资料 的法律责任”“使用 传统工艺配制中药制剂未按照 规则 备案或未依照 备案资料 载明的门槛 配制中药制剂的处分 ”和“守法 运用 剧毒、高毒农药的法律责任”等三个要点（见附件）。

附件： 2019年国家执业药师资格考试大纲，药事管理与法规科目调整内容

　　

　　

　　

　　

　　材料 来源——国家食品药品监视 管理总局执业药师资格认证中心

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

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　　 1.首先理解 考试难度？

　　药事管理与法规考试难度中等。80%标题 答案直接来源于书上的原文或法条，但需要注重“关键词”、“例外”等小细节方面的考核。

　　 2.怎样学习药事与法规？

　　主要是以了解 记忆为主。学习法律条文，要强调了解 ，过关生活看法 上升法律看法 ；注重学习法律思想 办法 训练；培育 学习法律的兴味 。

　　 3.只看讲义，不看教学材料 、不听课行吗？

　　不建议这样学习，但也是因人而异的。讲义是对教学材料 的稀释 ，为节省时间，到达 过关考试目的，建议平常 学习以听课、看讲义为主，教学材料 做字典查阅。

　　 4.听课、看书、做（练）题怎么安排比较合理？

　　有基础的可以依照 ：“听、看、练”这个顺序来学习；

　　基础不好的建议以“看、听、练”顺序。

　　 5.只看重要章节，冲刺阶段再看药法能否 可行？

　　这样一定 是不可行的。考试章章有题、节节有题，而且每章分值相差并不太大，并没有重点章非重点章的辨别 ，只要 重要知识点非重要知识点之分，片面 温习 。

　　 6.怎样安排学习计划？

　　执业药师考试曾经 进入温习 备考阶段，关于 药事管理与法规这个科目，建议分为以下三轮，考生依据 本人 的时间安排进行调整：

　　（1）第一轮：2-3个月，学基础（练基本功）

　　（2）第二轮：1-2个多月，强化做题（练功力）

　　（3）第三轮：考前1个月，强点归结 总结（修成正果）

这是关于 有没有执业药师法规模仿 题目 的解答。145

我是双执业药师,中药法规和西药法规的书确定是一样的,至于标题 由于 是同时考,不确定是不是一样.506

2019年执业药师药事管理与法规模仿 题目 （冲刺）

2019年执业药师药事管理与法规模仿 题目 第5套：2019年执业药师考试报名马上 开始，考生也进入了备考阶段，为协助 考生更好的过关2019年执业药师考试，博傲教育搜集整理了执业药师药事管理与法规模仿 题目 ，请考生参考，预祝考生能顺利过关2019年执业药师考试。

一、A型题

1《药品运营 答应 证》答应 事项变更不包括( )。

A.运营 方式变更B.运营 范围变更C.注册地址变更D.企业称号 变更

参考答案：D

2向个人消费者提供互联网买卖 服务企业应具有 的要求 不包括( )。

A.具有 网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本买卖 服务功用 B.具有执业医师担任 网上实时咨询C.具有保管 完好 咨询内容的设备 、设备及相关管理制度D.已取得 从事互联网药品信息服务的资格

参考答案：B

3有关双方 制剂和小包装麻黄素的购销门槛 的说法，错误的是( )。

A.药品类易制毒化学品消费 企业该当 将药品类易制毒化学品双方 制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性零售 企业、区域性零售 企业

B.麻醉药品区域性零售 企业之间不得购销药品类易制毒化学品双方 制剂和小包装麻黄素

C.麻醉药品区域性零售 企业之间因医疗急需等特殊状况 需要调剂药品类易制毒化学品双方 制剂的，该当 经过所在地省级药品监视 管理部门同意

D.麻醉药品区域性零售 企业之间因医疗急需等特殊状况 需要调剂药品类易制毒化学品双方 制剂的，该当 在调剂后2日内将调剂状况 辨别 报所在地省级药品监视 管理部门备案

参考答案：A

4《药品运营 答应 证》的有效期为( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年

参考答案：D

5可以确定为用药不适合 处方的情形有( )。

A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不标准 或许 字迹难以识别 的B.重生 儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.反复 给药的D.无特殊状况 下，门诊处方超越 7日用量的

参考答案：C

6应认定为“对人体安康 形成 严重危害”的是( )。

A.消费 、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或许 危重病人为主要运用 对象的B.消费 、销售假药，按照 国家药品规范 不应含有有毒有害物质而含有的C.消费 、销售的假药被运用 后，形成 重度残疾、10人以上重伤 的D.消费 、销售的假药被运用 后，形成 轻度残疾、中度残疾的

参考答案：D

7对药品辨别 按处方药与非处方药进行分类管理是依据 ( )。

A.药品种类 、规格、顺应 症、剂型及给药途径不同B.药品种类 、包装、顺应 症、剂型及给药途径不同C.药品种类 、规格、顺应 症、剂量及给药途径不同D.药品种类 、包装、顺应 症、剂量及给药途径不同

参考答案：C

8可以确定为超常处方的情形有( )。

A.遴选的药品不适合 的B.用法、用量不适合 的C.无合理 理由超阐明 书用药的D.无合理 理由不首选国家基本药物的

参考答案：C

9运用 非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和运用 阐明 书D.运用 阐明 书和大包装

参考答案：D

10可以确定为超常处方的情形有( )。

A.顺应 证不适合 的B.药品剂型或给药途径不适合 的C.无合理 理由不首选国家基本药物的D.无合理 理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

参考答案：D

11下列情形应按劣药论处的是( )。

A.所含成分与国家药品规范 规则 的成分不符的药品B.净化 蜕变 的药品C.所标明的顺应 症或许 功用 主治超出规则 范围的药品D.未注明消费 批号的药品

参考答案：D

12担任 非处方药目录审批和发布的部门是( )。

A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监视 管理部门D.省级药品监视 管理部门

参考答案：C

13区域性零售 企业( )。

A.可以运营 麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监视 管理部门同意 ，可以向本省内获得 印鉴卡的医疗机构供给 第一类精神药品C.经国家药品监视 管理部门同意 向邻省的医疗机构供给 第一类精神药品以便满足遥远 地域 需求D.请求 定点资格前，该当 在2年内没有违背 药品管理法律、行政法规规则 的行为

参考答案：B

14下列有关运输证明的说法，错误的是( )。

A.托运或许 自行运输第二类精神药品应获得 运输证明B.运输证明应向托运或许 自行运输单位所在地省级药品监视 管理部门请求 领取C.承运人在运输进程 中该当 携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年

参考答案：A

15药品零售企业质量管理制度的内容不包括( )。

A.贮存 、养护的管理(设置库房的)B.药品退货的管理C.环境卫生、人员安康 的规则 D.提供用.药咨询、指点 合理用药等药学服务的管理

参考答案：B

16运用 非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

A.标签和运用 阐明 书B.运用 阐明 书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药

参考答案：B

17应依照 规则 报告所发现的药品不良反响 的不包括( )。

A.药品研发机构B.药品消费 企业C.药品运营 企业D.医疗机构

参考答案：A

18麻醉药品的承运人在运输进程 中该当 携带( )。

A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件

参考答案：C

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，该当 将运输证明副本交付承运人：承运人该当 查验、收存运输证明副本，并反省 货物包装，没有运输证明或许 货物包装不契合 规则 的，承运人不得承运;承运人在运输进程 中该当 携带运输证明副本.以备查验。故选C。

19有关互联网药品买卖 服务，下列说法错误的是( )。

A.互联网药品买卖 服务包括直接接触药品的包装资料 和容器的互联网买卖 服务B.省级药品监视 管理部门担任 审批为药品消费 、运营 企业和医疗机构之间提供互 联网药品买卖 服务的企业C.互联网药品买卖 服务机构资格证书由国家药品监视 管理部门统一印制，有效期为5年D.请求 向个人消费者提供互联网药品买卖 服务的 企业，至多 必需 是药品零售连锁企业

参考答案：B

(1)互联网药品买卖 服务，是指过关互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装资料 和容器)买卖 服务的电子商务活动。故A正确。

(2)国家药品监视 管理部门担任 对为药品消费 企业、药品运营 企业和医疗机构之间的互联网药品买卖 提供服务的企业进行审批。省级药品监视 管理部门对本行政 区域内过关自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品买卖 的药品消费 企业、药品零售 企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品买卖 服务的药品连 锁零售企业进行审批。故B错误。

(3)互联网药品买卖 服务机构资格证书由国家药品监视 管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。

(4)药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品买卖 服务。故D正确。

20有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

A.非处方药药品标签、运用 阐明 书、内包装、外包装上必需 印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一概 不准出厂C.运用 非处方药 专有标识时，必需 依照 国家药品监视 管理局发布 的坐标比例和色标门槛 运用 D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

参考答案：D

(1)非处方药专有标识的运用 范围包括：药品标签、运用 阐明 书、内包装、外包装、运营 非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。

(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一概 不准出厂，故B正确。

(3)运用 非处方药专有标识时，必需 依照 国家药品监视 管理局发布 的坐标比例和色标门槛 运用 ，故C正确。

(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用“红甲绿乙绿企标”口诀精确 记忆。这是关于 有没有执业药师法规模仿 题目 的解答。253

执业药师法规：

1.是的，无论是执业中药师，还是西药，药事管理与法规都属于执业药师的必考科目。

2.所以，在备考的时候只需要针对药一、药二与综合多花点时间。338