执业药师法规备考精华：药品安全风险管理
【导读】执业药师法规考试科目考察的重难点较多，药品安全风险是历年常考的重要知识点，预计2021年也会作为考试重点进行考察，或将作为执业药师法规必考知识点出现，为了帮助大家更好的进行考点记忆，特别给大家进行了整理执业药师法规备考精华：药品安全风险管理，希望对各位考生有所帮助。
1、药品界定
特指人用药品，不包括兽药和农药;
药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;
药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。
2、药品特性
(1)有效性
(2)安全性
(3)稳定性
(4)均一性
3、药品安全风险
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。
以上就是小编今天给大家整理发送的关于“执业药师法规备考精华：药品安全风险管理”的相关内容，希望对大家有所帮助。想了解更多执业药师国家相关政策解读，关注小编持续更新。
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