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执业药师法规备考精华:药品安全风险管理

发布时间:2020-12-23 14:50 来源:环球网校 点击量: 569

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【导读】执业药师法规考试科目考察的重难点较多,药品安全风险是历年常考的重要知识点,预计2021年也会作为考试重点进行考察,或将作为执业药师法规必考知识点出现,为了帮助大家更好的进行考点记忆,特别给大家进行了整理执业药师法规备考精华:药品安全风险管理,希望对各位考生有所帮助。

执业药师法规备考精华:药品安全风险管理.png

1、药品界定

特指人用药品,不包括兽药和农药;

药品的法定范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;

药品:药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品:体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。

2、药品特性

(1)有效性

(2)安全性

(3)稳定性

(4)均一性

3、药品安全风险

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

以上就是小编今天给大家整理发送的关于“执业药师法规备考精华:药品安全风险管理”的相关内容,希望对大家有所帮助。想了解更多执业药师国家相关政策解读,关注小编持续更新。


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