如何界定中药保护品种几级？

国家才颁布的文件，其实通络生骨胶囊早在2010年就已经获得二级中药保护品种了，然后今年2月24日获得了保护品种的延续！现在治疗股骨头坏死的方式本来就很多，想要找到适合自己并且有效的并不是一件容易的事情，毕竟我们不可能拿自己的身体去开玩笑，但是有国家颁布的这些文件和称号，就有利于我们的判断了！这次一起获得延续的总共有五个中药药品，通络生骨胶囊就是其中一种，而且它主要的原材料就是木豆叶，有活血化瘀和消炎的功效。所以如果这种方式，我建议你可以尝试一下，对股骨头坏死的改善很有帮助。

2023年-执业药师-真题解析班

¥0

去领取​

第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（一）对特定疾病有特殊疗效的；（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（三）用于预防和治疗特殊疾病的。第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（一）符合本条例条六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（二）对特定疾病有显著疗效的；（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。第八条国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前6个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。第九条申请办理中药品种保护的程序：（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起6个月内做出审评结论。（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。第十条申请中药品种保护的企业，应按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料。第十一条对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业报刊上予以公告。第三章中药保护品种的保护第十二条中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为30年、20年、10年。中药二级保护品种为7年。

给你看看一级中药保护品种的资质：（一）对特定疾病有特殊疗效的；（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（三）用于预防和治疗特殊疾病的。再来看看二级的：必须符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。而且，在这些众多的中药中，如果是重复的药品，只能留下一个，所以在评选的过程中，评选专家的眼光和要求是非常苛刻的！毕竟，它可以在一定程度上帮助一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制的影响，同时有利提升入选中药企业品牌影响力和市场竞争力，有利于进一步调动企业研究开发中药新药的积极性。所以，可见通络生骨胶囊能获得这样的称号，效果真的得到了最大的认可。