质量担任人是中专文凭执业药师可以经过2019年药品答应证认证吗？新版GSP门槛是大专以上文凭执业药师

恩，是的。

新版《GSP》对执业药师、质量担任人、企业担任人的资质门槛

新修订的《药品运营质量管理标准》（简称GSP)已于2019年6月1日施行了。近月来对照条文，许多执业药师、质量担任人、企业担任人来电，就新条例中有关人员的资质和装备状况提了更多成绩。现采撷十个既有代表性又值得考虑的成绩，以飨执业药师。

一问：新版条文里笼统地说，药品零售企业担任人应具有大学学历或中级技术职称。那么，可否了解其学历或职称是不门槛相关专业性的？

答：现阶段，是这样了解的。不过《GSP》是与时俱进的，置信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以，久远思索为好！

二问：零售企业质量担任人具有哪些刚性要求才干担任此重要任务？

答：1、零售企业质量担任人必需是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没门槛其专业必需对口；3、具有三年以上药品运营质量管理任务的经历。这句话言犹未尽，言外之意，年老的执业药师，没在质量部任务过三年，又没在批发药店或批发连锁药店中担任过三年的质量担任人和质量管理人员的阅历，实际上就不能担当此职务。

三问：新版《GSP》对批发药店企业担任人和质量担任人资质有什么门槛？

答：1、企业法人代表或企业担任人该当具有执业药师资历。2、药店质量担任人必需是执业药师，并注册到店。3、企业担任人和质量担任人必需退职在岗，不得在店外兼职。

四问：新版《GSP》对药品批发连锁企业担任人和质量担任人和其门店质量管理人员有什么详细门槛？

答：1、企业担任人该当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量担任人该当有大学本迷信历，暂没专业性门槛，但必需是执业药师，注册到位，具有三年以上药品运营质量管理任务的阅历。其门店质量管理人员必需是注册到店的执业药师。

五问：药店处方审核人员有何详细门槛？从业药师有没有转正政策？

答：执业药师和药师及从业药师，担任处方审核，指点合理用药。运营中药饮片的门店，必需装备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍同等于药师一职，不同于药士。

依据2019年版《药品运营质量管理标准（CFDA2019年第13号令）》（简称GSP）规则，零售企业至多装备2名执业药师：企业质量担任人及质量管理机构担任人（GSP第20条落第21条）。

依照GSP第23条规则：从事质量管理、验出工作的人员该当退职在岗，不得兼职其他业务任务。普通地，质量管理岗位是不得兼任。假如有特殊状况，可以在省、直辖市食品药品监视管理局停止征询。比方广东省规则药品消费企业的质量授权人和质量担任人必需兼任。

各省市或许状况不一，但质量担任人和质量管理机构担任人都是需求去备案的，假如备案同一团体他们应该会通知你能否可行。

以下法规供参考，详细请自行搜索。

1、依据《药品运营答应证管理方法（国食药局令第6号）》的第四条，创办药品零售企业，具有与运营规模相顺应的一定数量的执业药师。质量管理担任人具有大学以上学历，且必需是执业药师。

2、依据《药品运营质量管理标准(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品零售）企业质量担任人该当具有大学本科以上学历、执业药师资历和3年以上药品运营质量管理任务阅历，在质量管理任务中具有正确判别和保证施行的才能。

第三章第二节第一百二十八条 ：（药品批发）企业法定代表人或许企业担任人该当具有执业药师资历。

新版gsp门槛，一切的药品零售企业至多有两名执业药师，质量担任人和质量管理机构担任人不可以兼职。

　　是的，国度药品平安“十二五”规化中重要指出：

　　配合深化医药卫生体制变革，制定施行执业药师业务标准，严厉执业药师准入，推进执业药师持续教育工程，进步执业药师全体素质，推进执业药师队伍开展。加大执业药师装备运用力度，自2019年开始，新创办的批发药店必需装备执业药师;到“十二五”末，一切批发药店法人或次要管理者必需具有执业药师资历，一切批发药店和医院药房营业时有执业药师指点合理用药，逾期达不到门槛的，取消售药资历。

　　配合药品平安“十二五”规划对执业药师装备的门槛，新修订GSP规则了药品批发企业的法定代表人或企业担任人都该当具有执业药师资历;企业该当按国度有关规则装备，担任处方审核，指点合理用药。药店药房要配置2名执业药师，达不到配置门槛的药店必需中止药品销售。也就是法人代表和企业担任人都必需具有执业药师资历。

广东省GSP现场反省项目01901条：“企业担任人应具有大学专科以上学历或许中级以上专业技术职称，经过根本的药学专业知识培训辅导，熟习有关药品管理的法律和法规。”

02001条“企业质量担任人应是执业药师，具有3年以上药品运营质量管理任务阅历，在质量管理任务中具有正确判别和保证施行的才能。”

就是说，质量担任人必需是执业药师，企业担任人则不

新版GSP之所以门槛企业担任人为执业药师，是针对诸多年难以处理的质量担任人不在岗成绩，提出的处理方案。在较大的企业企业担任人都是外聘的，所以药店的企业担任人也可以外聘，但是他既然是企业担任人就要决议企业的从推销到销售的一切事宜。企业担任人和质量担任人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量担任人只担任药质量量的管理！