求13年执业药师考试用书考试大纲中国医药科技出版...

　　我研究了一下，13年和12年比，主要修改了《药品经营质量管理规范》，今年6月1日新版GSP正式实施，发布时间是2019年1月22日，所以这部分内容要按新版的门槛。我这有13年的大纲和讲义，至于音频，我没下载，个人认为完全没必要，药事管理最简单了，听音频完全是浪费时间，不知道这位仁兄要这些是用来备考吗。需要资料的话留个QQ邮箱吧。 药圈论坛里就有免费的音频，你注册个账号就行了。 邮件已发，注意查收，音频下载链接也发给你了，有什么问题可以发邮件问我。

2024年-执业药师-真题解析

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　　一、问题回答：

　　中国医药科技出版社的教学材料，还没有出来呢，白皮书系列丛书要等到新教学材料出来2周后可以邮寄

　　西药：《药事管理与法规》《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《综合专业知识与技术药学》

　　您好！一通教育为您解答：
执业药师考试中药事管理与法规与法规是公共科目，执业中药师和执业西药师考试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的，考试教学材料也是一样的。
但是报名考试执业中药师和西药师都需要报名考试这个科目，是不能通用的，假如去年通过了中药师考试，今年参加西药师考试的话，是需要重新报名考试的。

　　高分悬赏 请把改成的内容一并给我 我急需打印 一定要改过的具体内容不需要 修改的通知 谢谢各位 以下是具体通知2019年执业药师药事管理与法规科目内容调整通知近日相继有考生来电询问，2019年执业药师药事管理与法规的情况，我们从相关单位获悉2019年执业药师药事管理与法规的相关消息。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2019年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2019年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，门槛按照2019年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2019〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2019〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德门槛”的考试内容，门槛按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。

　　2019年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2019年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面门槛。
具体的变化如下：
第一章执业药师与药品安全
将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章，详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2019年的第六章(执业药师道德)纳入此章节，并介绍其他国家的《执业药师道德规范》;将2019年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节，并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
将2019年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中，并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》内容，加入2019年版国家基本药物目录概况、特点等。
第三章药品监督管理体制与法律体系
将2019年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中，并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。
第四章药品研制与生产管理
加入《药品研制与注册管理》的内容，其中有一定的内容是2019年第二部分法条中的内容，知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义，介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理，大部分内容为2019年第二部分法条。
第五章药品经营与使用管理
此章内容大多是2019年第二部分法条内容，其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。
第六章中药管理
将2019年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解，加入了“中医理论”的一些介绍内容，并列举了更多的中药名称。
第七章特殊管理的药品管理
介绍了2019年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。
第八章药品标准与药品质量监督检验
将2019年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。
第九章药品广告管理与消费者权益保护
将2019年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中，并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。
第十章药品安全法律责任
此章节大多也是2019年的法条，在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理
此章节为全新内容，介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容，在2019年《药事管理与法规》中没有介绍，2019年复习过程中要重点注意。
附录(药品管理法律法规)内容将2019年教学材料《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解，多带带列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2019年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍，此部分内容在2019年考试中并没有考查，预计在2019年考试中会有所考查;其他法条与2019年教学材料内容没有变化，只不过在编写顺序上做了调整。
总体来讲2019年《药事管理与法规》大部分内容都为2019年教学材料的内容，学习起来不会很吃力，注意在新增内容多加强记忆，老内容注意多加强巩固，以前十一章《2019执业药师考试大纲》门槛的内容为主，附录内容为辅的复习策略进行复习。