执业药师考试中的质量负责人与质量管理负责人是同样...

　　恩，是的。
新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质门槛
新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP)已于2019年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了更多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。
一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不门槛相关专业性的？
答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以，长远考虑为好！
二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性要求才能担任此重要工作？
答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没门槛其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历，理论上就不能担当此职务。
三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么门槛？
答：1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。
四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体门槛？
答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性门槛，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师。
五问：药店处方审核人员有何具体门槛？从业药师有没有转正政策？
答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。经营中药饮片的门店，必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍等同于药师一职，不同于药士。

2024年-执业药师-真题解析

¥0

去领取​

　　在网上看到的，不知道对不对
新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体门槛？
答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性门槛，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师

　　以下法规供参考，具体请自行搜索。
1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

　　新版GSP之所以门槛企业负责人为执业药师，是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量负责人只负责药品质量的管理！

　　药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师。这个岗位指的是质量管理部部长。
药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)以上的技术 职称；小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。这个岗位指的是质量副总。

药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。这个对专业无限制，但假如有专业经验，如相关专业技校生更符合门槛。

　　是这样：质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位，对于这个职位的门槛中包括有“执业药师”证的，同时应有一定的工作经验，并经当地食品药品监督管理局备案批准的；至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报，并通过质量体系认证的证明。

两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的，GSP是医药公司两年复查一次！
申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报

　　根据相关规定，参与作弊的考生将被取消全部科目分数成绩，并暂停两年所有人事考试报名的资格；情节严重的，将依法追究刑事责任。
据介绍，执业药师资格考试属于国家行业准入考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。考试以两年为一个周期，共有4个科目，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业质量负责人和质量管理部门负责人均应具有执业药师资格；药品零售企业法定代表人或企业负责人也应具备执业药师资格。同时，《规范》颁布前已经存在的药品企业，应在2017年底之前达到《规范》门槛。
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发零售企业2017年底之前均须配备执业药师。而药师考试两年为一个周期，就在“大限将至”之时，多地曝出执业药师考试群体作弊案件。根据相关规定，参与作弊的考生将被取消全部科目分数成绩，并暂停两年所有人事考试报名的资格；情节严重的，将依法追究刑事责任。