2019执业药师考试难不难？
2019-04-15 16:06
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难也要看书复习，不难也要看书复习所以发资料才是重点知识点一 药物命名名称定义特点商品名通常是针对药…
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难也要看书复习，不难也要看书复习
所以发资料才是重点
知识点一 药物命名
名称
定义
特点
商品名
通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的物质
比如：吗丁啉
1.由制药企业自己选择命名，可以进行注册和申请专利保护，只能由该药品的拥有者和制造者使用
2.不能暗示药物疗效和用途
通用名
国际非专利药品名称
是指有活性的药物物质，而不是最终药品，比如：多潘立酮
1.一个药物只有一个药品通用名
2.不受专利和行政保护
3.通用名也是药典中使用的名称
化学名
根据药物的化学结构式来命名
能准确的表示出药物的化学结构
1、关于药品名的说法，下列描述正确的是（ ）
A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 制剂一般采用商品名加剂型名
E. 药典中使用的名称是通用名
答案：E
解析：药典中使用的名称为通用名。
2、在药品命名中，国际非专利的药品名称是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 别名
E. 药品代码
答案：B
解析：通用名为国际非专利的药品名称
3、只能由该药品的拥有者和制造者使用的药品名称是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 别名
E. 药品代码
答案：A
解析：商品名由制药企业自己选择命名，可以进行注册和申请专利保护，只能由该药品的拥有者和制造者使用
知识点二 药物的化学降解途径
化学降解途径
代表药物
水解
1、脂类（含内脂）：盐酸普鲁卡因，盐酸丁卡因，盐酸***，硫酸阿托品，氢溴酸后马托品等
2、酰胺类（含内酰胺）：青霉素，头孢菌素，氯霉素，巴比妥类，对乙酰氨基酚，利多卡因等
氧化
1、酚类：肾上腺素，左旋多巴，**，水杨酸钠
2、烯醇类：维生素C
3、噻嗪类：盐酸氯丙嗪，盐酸异丙嗪
4、芳胺类：磺胺嘧啶钠
5、吡唑酮类：氨基比林，安乃近
光学异构化
外消旋化：左旋肾上腺素
差向异构化：毛果芸香碱
几何异构化
维生素A（也容易被氧化）
聚合
氨苄西林
脱羧
对氨基水杨酸钠
1、下列各种药物中哪个不能发生水解反应（ ）
A. 盐酸普鲁卡因
B. 乙酰水杨酸
C. 青霉素和头孢菌素类
D. 巴比妥类
E. 维生素C
答案：E
解析：维生素C发生氧化反应
2、烯醇类药物降解的主要途径是（ ）
A. 脱羧
B. 氧化
C. 几何异构化
D. 聚合
E. 水解
答案：B
解析：烯醇类物质如维生素C主要发生氧化反应
3、盐酸普鲁卡因降解的主要途径是（ ）
A. 水解
B. 几何异构化
C. 氧化
D. 聚合
E. 脱羧
答案：C
解析：盐酸普鲁卡因降解的主要途径是水解反应
知识点三 临床药理学研究
临床试验
研究目的
特点
I期临床试验
观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征
选用20-30例健康成年志愿者
II期临床试验
对受试药的有效性和安全性做出初步评价
采用随机，双盲，对照试验，完成大于100例
III期临床试验
进一步评价受试药的有效性，安全性
完成例属大于300例
IV期临床试验
新药上市后进行的安全性和有效性评价
0期临床试验
是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的
在少量受试者（6例）进行药物试验
1、—般选20??30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续的临床试验给药方案提供依据的新药研究阶段是（ ）
A. 0期临床试验
B. I期临床试验
C. П期临床试验
D. III期临床试验
E. IV期临床试验
答案：B
2、遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险，完成例数大于300例的是（ ）
A. 0期临床试验
B. I期临床试验
C. П期临床试验
D. III期临床试验
E. IV期临床试验
答案：D
3、新药上市后，在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）
A. 0期临床试验
B. I期临床试验
C. П期临床试验
D. III期临床试验
E. IV期临床试验
答案：E
知识点四 片剂的崩解时限
片剂类型
崩解时限
普通片剂
15min崩解
分散片，可溶片
3min崩解
舌下片，泡腾片
5min崩解
薄膜衣片
30min崩解
肠溶衣片
1h崩解
1、泡腾片需要的崩解时限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：C
解析泡腾片需要5分钟崩解
2、肠溶衣片需要的崩解时限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：E
解析：肠溶衣片需要1h崩解
3、薄膜衣片需要的崩解时限是（ ）
A.15min
B.3min
C.5min
D.30min
E.1h
答案：D
解析：薄膜衣片需要30min崩解
知识点五 片剂的辅料
辅料名称
举例
稀释剂（填充剂）
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素
无机盐、甘露醇
黏合剂
淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素
羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇
崩解剂
干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮
交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂
润滑剂
硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇类，十二烷基硫酸钠
矫味剂
芳香剂：芳香油，香精
甜味剂：阿司帕坦，蔗糖
1、小剂量药物硝酸甘油片的处方如下：
10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g
乳糖8.8g
蔗糖38.0g
18%淀粉浆适量
硬脂酸镁1.0g
制成1000片
其中，硬脂酸镁的作用为（ ）
A. 崩解剂
B. 稀释剂
C. 黏合剂
D. 润滑剂
E. 颗粒剂
答案：D
解析：硬脂酸镁为润滑剂
2、适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂是（ ）
A. 蔗糖
B. 单糖浆
C. 糖精钠
D. 阿司帕坦
E. 甜菊苷
答案：D
解析：阿司帕坦是适用于糖尿病、肥胖患者的甜味剂
3、下列辅料中用作片剂崩解剂的是（ ）
A. 乙基纤维素
B. 羟丙甲纤维素
C. 滑石粉
D. 羧甲基淀粉钠
E. 糊精
答案：D
解析：羧甲基淀粉钠为崩解剂