糖类药物的分析

典型药物化学鉴别杂质检查含量测定
葡萄糖
比旋度

碱性酒石酸铜反应（红色↓）
1.酸度
2.溶液的澄清度与颜色
3.乙醇溶液的澄清度
4.亚硫酸盐和可溶性淀粉
5.蛋白质
6.微生物限度
无
葡萄糖注射液
碱性酒石酸铜反应（红色↓）
1.PH值
2.重金属
3.5-羟甲基糠醛
4.无菌，内毒素

旋光法
右旋糖酐40
比旋度

碱性酒石酸铜反应（蓝色↓→棕色）
1.氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属
2.氮
3.分子量与分子量分布

无
右旋糖酐40氯化钠注射液

1.葡萄糖的氧化还原反应（蓝色↓→棕色）-碱性硫酸铜
2.氯化物反应

1.PH值
2.分子量与分子量分布
3.重金属
4.异常毒性
5.细菌内毒素
6.过敏反应

1.右旋糖酐40：旋光法
2.氯化钠：铬酸钾滴定法

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