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典型药物化学鉴别特殊杂质检查含量测定维生素B11.硫色素反应(铁氰化钾氧→硫色素,加正丁醇→蓝色荧光)2.氯化物反应3.IR1.硝酸盐(靛胭脂法)2.总氯量(银量法)3.有关物质(HPLC)原料:非水碱量法制剂:UV维生素C1.硝酸银反应(黑色↓,二烯醇还原性)2.二氯靛酚钠反应(褪色)3.IR1.溶液澄清度与颜色2.铜盐、铁盐(AAS)3.草酸4.细菌内毒素原料:碘量法制剂:碘量法维生素E旋光性(天然维生素E) 1.硝酸反应(水解后被硝酸氧化→生育酚→再氧化橙红色生育红)2.IR3.HPLC1.酸度(滴定液)2.生育酚(铈量法)3.正己烷(GC)4.有关物质(GC)原料:GC制剂:GC维生素K11.呈色反应(氢氧化钾甲醇溶液→绿色,加热→深紫色→红棕色)2.HPLC3.UV4.IR1.甲萘醌(比色)2.顺式异构体(HPLC)3.有关物质(HPLC)原料:正相HPLC制剂:反相HPLC
赵黎敏
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典型药物
化学鉴别特殊杂质检查
含量测定维生素B1
1.硫色素反应(铁氰化钾氧→硫色素,加正丁醇→蓝色荧光)
2.氯化物反应
3.IR
1.硝酸盐(靛胭脂法)
2.总氯量(银量法)
3.有关物质(HPLC)
原料:非水碱量法
制剂:UV
维生素C
1.硝酸银反应(黑色↓,二烯醇还原性)
2.二氯靛酚钠反应(褪色)
3.IR
1.溶液澄清度与颜色
2.铜盐、铁盐(AAS)
3.草酸
4.细菌内毒素
原料:碘量法
制剂:碘量法
维生素E
旋光性(天然维生素E)
1.硝酸反应(水解后被硝酸氧化→生育酚→再氧化橙红色生育红)
2.IR
3.HPLC
1.酸度(滴定液)
2.生育酚(铈量法)
3.正己烷(GC)
4.有关物质(GC)
原料:GC
制剂:GC
维生素K1
1.呈色反应(氢氧化钾甲醇溶液→绿色,加热→深紫色→红棕色)
2.HPLC
3.UV
4.IR
1.甲萘醌(比色)
2.顺式异构体(HPLC)
3.有关物质(HPLC)
原料:正相HPLC
制剂:反相HPLC