质量偏差检查方法是什么?
2021-09-17 14:10
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根据ICH定义，偏差是指对批准指令或规定标准的任何偏离，质量偏差检查方法是什么?
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检查方法：
(1)随机抽取3个喷头(带有运输护帽的摘下护帽)进行质量偏差检查。
(2)使用精度不低于0.1g的天平测量每只喷头的质量。
(3)计算喷头质量与合格检验报告描述的质量偏差，偏差不得超过5%。