质量偏差检查方法是什么?

2021-09-17 14:10 278浏览 1回答

根据ICH定义,偏差是指对批准指令或规定标准的任何偏离,质量偏差检查方法是什么?


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xujessica
1楼 · 2021-09-17 14:10.采纳回答

检查方法:

(1)随机抽取3个喷头(带有运输护帽的摘下护帽)进行质量偏差检查。

(2)使用精度不低于0.1g的天平测量每只喷头的质量。

(3)计算喷头质量与合格检验报告描述的质量偏差,偏差不得超过5%。


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