《药事管理与法规》中关于专用账册以及人员资质的总结

由于《药事管理与法规》中涉及专用账册以及人员资质的内容很零散，在这里总结到一块方便大家对比记忆。
一、专用账册的总结：
1、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
2、第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
3、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药，日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。
（麻醉药品和精神药品专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。麻醉药品和精神药品专册保存期限为3年。）
二、人员资质的总结
GSP中药品批发企业各类人员的资质要求
1、企业负责人：大学专科以上学历者或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
2、企业质量负责人：大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、企业质量管理部门负责人：执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
4、质量管理工作人员：药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
5、验收、养护工作人员：药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
6、中药材、中药饮片验收工作人员：中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
GSP中药品零售企业各类人员的资质要求
1、企业法定代表人或者企业负责人：执业药师资格；企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
2、质量管理、验收、采购人员：药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
3、中药饮片质量管理、验收、采购人员：中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4、中药饮片调剂人员：中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

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