2019年执业药师-药事管理与法规-教材变化内容重点剖析（一）

2016年执业药师-药事管理与法规-教材变化内容重点剖析（一）《药事管理与法规》作为公共科目，今年考试指南和考试大纲均作了部分内容的调整。毋庸置疑，这些内容必然会成为16年考试的重点内容，考生一定要注意这些变化内容，并做熟练掌握。第一章 第一节--执业药师继续教育新增内容1.执业药师继续教育内容必须注重（1）科学性；（2）针对性；（3）实用性；（4）先进性。2.继续教育内容的核心及目标继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标。3.攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间“可视同”参加执业药师继续教育培训。4.继续教育具体内容①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；
②职业道德准则、职业素养和执业规范；
③药物合理使用的技术规范；
④常见病症的诊疗指南；
⑤药物治疗管理与公众健康管理；
⑥与执业相关的多学科知识与进展；
⑦国内外药学领城的新理论、新知识、新技术和新方法；
⑧药学服务信息技术应用知识等。
5.执业药师继续教育实行“学分登记制”。6.登记内容主要包括：（1）继续教育内容与形式；（2）考核结果；（3）学分数；（4）施教机构等信息。7.执业药师“每年”应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的“不少于15学分”的继续教育学习。8.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在“全国范围内”有效。第一章 第二节--删减更换执业药师药学服务规范此部分内容将原来的八大点服务规范删除，增加以下重点内容：1.药师药学服务规范，是指执业药师在药学服务过程中应当遵守的道德标准和行为规范，是执业药师职业道德准则的具体表现和补充，可以规范执业药师的执业行为。
2.药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。
3.执业药师的业务活动包括：（1）处方调剂；（2）用药咨询；（3）药物警戒；（4）健康教育等。4.执业药师在执行业务活动中，应当以“遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力”为基本准则。第一章 第三节--我国药品安全管理的目标任务内容调整变化1.我国药品安全管理的发展目标全面提高药品质量安全水平，保障人民群众用药安全，使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。2.规划指标（1）全部化学药品、生物制品标准“达到或接近”国际标准；（2）中药标准“主导”国际标准制定；（3）医疗器械采用国际标准的比例“达到90%以上”；（4）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量“达到”国际先进水平；（5）药品生产“100%”符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；（6）无菌和植入性医疗器械生产“100%”符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；（7）药品经营“100%”符合2013年版《药品经营质量管理规范》要求；（8）自2012年开始，“新开办零售药店”均配备执业药师。（9）2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。3.主要任务和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期间，经“确认在册”的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求。（2）从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备“执业药师”。（3）按时间、分层级完成配备任务，强化执业药师执业指导与监督，坚决打击“挂证”等违法行为。

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