执业药师

药品监督管理技术机构的职能

2020-10-19 10:48 1179浏览 1回答

作为执业药师考试《药事管理与法规》重点，药品监督管理技术机构的职能是什么?


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凯哥
1楼 · 2020-10-19 10:48.采纳回答

药品检验机构： 负责药品的质量检验

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国家药典委员会：负责国家药品标准的管理，负责组织制定和修订国家药品标准。

SFDA药品审评中心：负责对新药申请以及进口药品，已有国家标准药品进行技术审评。

SFDA药品评价中心：负责药品上市的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

SFDA药品认证管理中心：负责组织对GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等认证的单位 实施现场检查认证工作。


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