广东执业药师引见中心

在广东这边大参林执业药师挂证1500元左右。818

执业药师-核心考点体验课

¥0

去领取​

执业药师注销可到所属辖区的食品药品监视 管理局办理注销手续，提供下列资料 ：

2019年广东省执业药师报名时间：7月19日-8月9日546

　　您可以参考一下广东省食品药品监视 管理局关于印发《药品零售企业分级分类的管理方法 （试行）》的通知，其中，第三章第十条门槛

　　（一）一类店该当 装备 至多 1名药师或以上职称的药学技术人员。

　　（二）二类店该当 装备 与运营 范围、运营 规模相顺应 的至多 1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。

　　（三）三类店该当 装备 与运营 范围、运营 规模相顺应 的至多 1名执业药师（运营 范围包括“中药饮片”的还应装备 至多 1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同）和2名药师或以上职称的药学技术人员。

　　通知详细内容如下：

　　 广东省食品药品监视 管理局关于药品零售 企业分级分类的管理方法 (试行)

　　 第一章 总则

　　第一条为落实《国务院办公厅关于进一步变革 完善药品消费 流通运用 政策的若干意见》(国办发〔2019〕13号)，推进分级分类管理，标准 药品零售企业运营 行为，促进我省医药产业有序开展 ，依据 《中华人民共和国药品管理法》及其施行 条例、《药品运营 质量管理标准 》及《药品运营 答应 证管理方法 》等规则 ，结合我省实践 ，制定本管理方法 。

　　第二条本规范 适用于广东省行政区域内药品零售企业(含药品零售连锁企业门店，以下简称“企业”)《药品运营 答应 证》的核发、换证、变更。

　　第三条本规范 中的分级分类管理，是指食品药品监视 管理部门依据 企业运营 场地规模、药品运营 范围、药学技术人员配置状况 、药质量 量管理、药品追溯管理、信息化管理程度 、药学服务才能 等要素 ，对其运营 资质和风险管控施行 动态分类管理的活动。

　　第四条省食品药品监视 管理部门担任 制定本管理方法 ，指点 地级市食品药品监视 管理部门开展分级分类管理职业 。全省各地级市食品药品监视 管理部门可结合本辖区实践 依法制定详细 有关细则，并指点 区、县级食品药品监视 管理部门详细 施行 。

　　地级市级食品药品监视 管理部门担任 本辖区内药品零售企业《药品运营 答应 证》的管理职业 。各级食品药品监管部门依照 属地管理准绳 担任 药品零售企业的日常监视 管理职业 。

　　 第二章 分级分类

　　第五条依据 药品零售企业设置要求 与药品运营 范围、运营 规模的顺应 水平 ，核定的运营 范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业辨别 简称为一类店、二类店和三类店。

　　(一)一类店运营 范围限定为非处方药。

　　(二)二类店运营 范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤医治 药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外)，《药品运营 答应 证》运营 范围标注“必需 凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必需 凭处方销售的药品除外的类别。

　　(三)三类店运营 范围包括非处方药、处方药、中药饮片等一切 可在药品零售企业销售的药品。经同意 三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品运营 答应 证》的运营 范围上独自 列明。

　　(四)上述企业均应执行国家制止 药品零售企业销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等法律法规的规则 。

　　(五)按《广东省食品药品消费 运营 风险分级分类管理方法 》规则 ，依据 企业的运营 规模及核定的运营 范围等要求 确定药品零售企业风险级别，并从小到大顺次 划分为A级、B级、C级和D级。

　　第六条药品零售企业分级分类施行 动态管理，依据 创办 要求 验收、认(换)证反省 、日常监视 反省 、跟踪反省 及飞行反省 等监视 反省 结果，结合企业设置要求 的满足水平 进举动 态调整。对未按核定的分类设置要求 门槛 运营 ，私自 降低运营 要求 ，运营 范围、运营 规模与原核定分类设定要求 不相顺应 的，执业药师等药学技术人员“挂证”，无法在职在岗实行 处方审核、药学服务及质量管理等情形的，将按规则 归入 药品平安 “黑名单”。企业被撤消 《药品运营 答应 证》后，被归入 药品平安 “黑名单”的同一投资主体再次请求 创办 的，将按《药品平安 “黑名单”管理规则 (试行)》规则 处置 。

　　 第三章 机构人员

　　第七条企业、企业法定代表人或企业担任 人、质量管理担任 人无《药品管理法》第75条、第82条及相关法律法规制止 从业规则 的情形。

　　第八条企业担任 人是企业药质量 量的主要责任人。企业法定代表人或企业担任 人应具有 执业药师(或执业中药师)资格。

　　第九条企业应设置与其运营 范围及运营 规模相顺应 的运营 、质量管理部门，依据 企业性质设置质量管理部门或装备 质量管理人员，实行 《药品运营 质量管理标准 》规则 的药质量 量管理职责。

　　第十条企业应装备 足够的、与运营 范围和运营 规模及岗位职能相顺应 的药学技术人员，从事质量管理、药学服务及处方审核等职业 。企业依照 国家有关规则 装备 的执业药师，担任 处方审核，指点 合理用药，并对经其审核的处方担任 。

　　(一)一类店该当 装备 至多 1名药师或以上职称的药学技术人员。

　　(二)二类店该当 装备 与运营 范围、运营 规模相顺应 的至多 1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。

　　(三)三类店该当 装备 与运营 范围、运营 规模相顺应 的至多 1名执业药师(运营 范围包括“中药饮片”的还应装备 至多 1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同)和2名药师或以上职称的药学技术人员。

　　(四)药品零售连锁企业总部可装备 若干执业药师集中审核处方，其所属每间连锁门店至多 装备 1名执业药师担任 处方复核与指点 合理用药。

　　(五)质量管理、验收、采购人员该当 具有药学或许 医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或许 具有药学专业初级以上专业技术职称。

　　(六)从事中药饮片质量管理、验收、采购人员该当 具有中药学中专以上学历或许 具有中药学专业初级以上专业技术职称。

　　(七)营业员该当 具有高中以上文明 水平 或许 契合 省级食品药品监视 管理部门规则 的要求 。

　　(八)中药饮片调剂人员该当 具有中药学中专以上学历或许 具有 中药调剂员资格。

　　第十一条 质量管理人员、处方审核人员、药学服务人员等关键岗位人员应在职在岗，其岗位职责不得由其他岗位人员代为实行 。

　　执业药师在岗信息应在营业场所明显 地位 进行公示(至多 包括姓名、执业注册证号及照片等)，着装契合 门槛 ，佩戴执业药师标志牌。执业药师暂时 不在岗时，应在处方药销售区域明显 地位 公示，中止 销售处方药并记载 缘由 ，记载 应存档备查。

　　第十二条企业应按本管理方法 分类管理规则 装备 相应的执业药师和药学技术人员，药品营业场所面积每超出创办 规范 100平方米(缺乏 100平方米的按100平方米计)，需添加 1名执业药师。

　　第十三条企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技术 的岗前培养训练 和继续教育培养训练 ,掌握相关法律法规和专业知识，并能正确了解 并实行 职责。

　　第十四条企业从事药质量 量管理、验收、养护、保管人员以及营业员等直接接触药品岗位职业 的人员应进行岗前安康 反省 ，并树立 安康 档案。患有传染病或其他可能净化 药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的职业 。

　　 第四章 设备 设备

　　第十五条企业应有与运营 药品规模相顺应 的营业场所。用于药品运营 的营业场所运用 面积不少于40平方米(珠三角等地域 可结合已有企业现状、人口密度及合理规划 需要适当调整，但应不小于60平方米)。上述面积指同一平面上的连续面积。

　　第十六条在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需 有有效隔断的独立区域，四周 环境不得对药品形成 净化 。

　　第十七条企业营业场所该当 与药品贮存 、办公、生活辅佐 及其他区域分开。

　　第十八条企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无净化 物、地面和墙壁平整、清洁。

　　企业营业场所应有与外界有效间隔的设备 ，并装置 空调以满足营业场所环境温馨 ，药品贮存 、销售、陈列区(库、柜)应装备 有效调理 及监测温、湿度的设备 设备，确保药品贮存 、销售、陈列温度契合 药品包装、阐明 书规则 的贮存 门槛 。

　　第十九条企业营业场所该当 装备 以下营业设备：

　　(一)配置与运营 范围、运营 规模相顺应 的契合 药品包装标示贮藏门槛 的寄存 和陈列药品的设备 设备(货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等);

　　(二)运营 中药饮片的，有契合 中药饮片寄存 、处方分配 及计量、卫生门槛 的的药斗、衡器、中药饮片包装等设备(中药饮片应置于原包装内销售，未销售完的原包装不得弃置);

　　(三)运营 第二类精神药品、毒性中药饮片和罂粟壳的，有契合 平安 规则 的专用寄存 设备，实行双人双锁管理;

　　(四)药品拆零销售的，应装备 契合 拆零及卫生门槛 的分配 工具、包装用品;

　　(五)装备 有可以 契合 运营 和质量管理门槛 的计算机系统，并满足药品电子监管的施行 要求 ;

　　(六)销售凭证打印设备等。

　　第二十条企业营业场所药品陈列区域应有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。陈列规划 该当 契合 以下门槛 ：

　　(一)按剂型、用处 以及贮存 门槛 分类陈列，并设置醒目标识，分类类别标签字迹明晰 、放置精确 ;

　　(二)处方药、非处方药应分区陈列，有处方药、非处方药专用标识，并在药品营业区显眼地位 标示处方药的警示语和非处方药的忠告语;

　　(三)处方药、国家有专门管理门槛 的药品应集中设置专区(柜)销售，不得采用开架自选的方式陈列和销售;

　　(四)第二类精神药品、毒性中药种类 和罂粟壳不得陈列;

　　(五)外用药与其他药品应分开摆放;

　　(六)运营 非药品该当 集中设置专区，与药品区域明显分开，并有醒目标志(具有功用 主治宣称 包装的中药饮片等药品不得置于非药品区域);

　　(七)设置坐堂医师开展诊疗活动或开展近程 诊疗的，其诊疗场所应与药品运营 场一切 物理隔离，并有明显标识。

　　第二十一条从事药品拆零销售业务的，企业担任 拆零销售的人员应经过专门培养训练 ;应设置拆零药品专柜和专用记载 本;拆零的职业 台及工具、包装袋应坚持 清洁、卫生，避免 穿插 净化 ;包装袋上写明药品称号 、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店称号 等外 容。

　　第二十二条运营 第二类精神药品、毒性中药种类 和罂粟壳，仅限契合 国家规则 的、并经答应 的药品零售连锁企业的连锁门店。

　　第二十三条药品零售连锁企业应在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式(简称“七统一”)。

　　第二十四条企业该当 树立 契合 运营 和质量管理门槛 的计算机系统，能满足药品追溯的门槛 ，其运营 信息应按门槛 上传至广东省药品电子监管信息系统。计算机系统应依照 《药品运营 质量管理标准 》相关规则 ，在系统中设置各运营 流程的质量控制功用 ，与采购、销售以及收货、验收、贮存 、陈列、养护、出库复核、运输、配送等系统功用 构成 内嵌式构造 ，对各项运营 活动进行判别 ，对不契合 药品监视 管理法律法规以及《标准 》的行为进行辨认 及控制，确保各项质量控制功用 的实时和有效。

　　第二十五条 电子记载 数据该当 以平安 、牢靠 的方式贮存 并定期备份。

　　销售凭证打印设备应与计算机管理系统自动衔接 ，销售凭证格式至多 包括药品称号 、消费 企业称号 、批号、规格、数量、价钱 、销售企业称号 、销售日期等外 容。

　　药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部、配送中心(仓库)完成 计算机网络实时衔接 。

　　第二十六条运营 中药饮片应在营业场所设置独立区域，有明显标识，并配置所需的分配 处方和临方炮制的设备。

　　第二十七条中药饮片柜斗谱的书写该当 正名正字。

　　第二十八条企业应装备 合格的计量用具 以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。

　　第二十九条企业未设置药品仓库的，应有相对固定的验收场所，退货药品和不合格药品应设置专库或专柜,并实行色标管理。设置药品仓库的，其运用 面积与功用 应与运营 规模相顺应 ，并应契合 《药品运营 质量管理标准 》及其附录有关规则 ，设置有效监测和调控温湿度的设备。贮存 中药饮片该当 设立专用库房。

　　第三十条企业该当 在营业场所发布 食品药品监视 管理部门的监视 电话，设置顾客意见簿。

　　第三十一条企业在营业场所内进行的广告宣传，应契合 国家有关规则 。

　　 第五章 管理制度

　　第三十二条企业应制定具有保证所运营 药质量 量的管理制度，至多 包括：

　　(1)岗位职责与质量责任;

　　(2)药品采购管理;

　　(3)药品验收管理;

　　(4)药品陈列管理;

　　(5)药品销售管理;

　　(6)供货单位和采购种类 审核管理;

　　(7)处方药销售管理;

　　(8)药品拆零管理;

　　(9)特殊管理药品和国家有专门管理门槛 的药品管理;

　　(10)记载 和凭证管理;

　　(11)搜集 和查询质量信息管理;

　　(12)质量事故、质量赞扬 的管理;

　　(13)中药饮片处方审核、分配 、核对的管理;

　　(14)药品有效期的管理;

　　(15)不合格药品、药品销毁的管理;

　　(16)环境卫生和人员安康 的规则 ;

　　(17)提供用药咨询、指点 合理用药等药学服务的管理;

　　(18)人员培养训练 及考核的规则 ;

　　(19)药品不良反响 报告的规则 ;

　　(20)计算机系统管理;

　　(21)药品追溯的规则 ;

　　(22)设置库房的还该当 包括贮存 、养护的管理。

　　药品零售连锁企业连锁门店的质量管理制度依照 上述门槛 由总部统一制定，由连锁门店担任 详细 施行 。

　　第三十三条企业应制定具有保证所运营 药质量 量的操作规程，主要包括：

　　(1)药品采购、验收、销售;

　　(2)处方审核、分配 、核对;

　　(3)中药饮片处方审核、分配 、核对;

　　(4)药品拆零销售;

　　(5)特殊管理的药品和国家有专门管理门槛 的药品的销售;

　　(6)营业场所药品陈列及反省 ;

　　(7)营业场所冷藏药品的寄存 ;

　　(8)计算机系统的操作和管理;

　　(9)设置库房的还该当 包括贮存 和养护的操作规程。

　　药品零售连锁企业连锁门店的操作规程依照 上述门槛 由总部统一制定，由连锁门店担任 详细 施行 。

　　第三十四条企业应树立 真实、完好 、精确 、有效、可追溯的质量管理记载 。主要包括：

　　(1)药品采购记载 ;

　　(2)药品验收记载 ;

　　(3)药品陈列反省 记载

　　(4)药品养护记载 ;

　　(5)药品销售记载 ;

　　(6)中药饮片处方审核、分配 核对记载 ;

　　(7)中药饮片清斗装斗记载 ;

　　(8)药品拆零销售记载 ;

　　(9)温湿度监测记载 ;

　　(10)药质量 量赞扬 和质量事故处置 记载 ;

　　(11)药品不良反响 报告记载 ;

　　(12)不合格药品处置 记载 ;

　　(13)首营企业审核记载 ;

　　(14)首营种类 审核记载 。

　　运营 第二类精神药品、毒性中药种类 和罂粟壳的，应设立特殊药品专用账册。

　　药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记载 格式由总部统一制定，按相关规则 施行 。

　　 第六章 附则

　　第三十五条本规范 所指珠三角地域 包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。

　　第三十六条现场反省 时，将企业运营 范围、运营 规模及实践 具有 的要求 与本管理方法 所对应的分类设置要求 进行比对核实，一切 反省 项目应与相应的分类设置要求 相一致(合理缺项除外)，否则应以下一级分类核定其运营 范围。

　　第三十七条本管理方法 自2019年4月15日起实施 ，有效期3年。《广东省创办 药品零售企业验收施行 规范 (2019年修订)》同时废止。

您好！考试界为您服务：中国人事考试网已添加执业药师资格考试网上报名地址，但是截至到目前为止，广东省执业药师考试报名通知还没有发布 。广东人事考试网发布执业药师考试考务通知后，才能广东省的2019年执业药师考试报名时间。请关注考试界网站将第一时间更新报名通知。364

您好！广东省2019年执业药师考试全省实行考后审核，分数 全科合格后，依照 到指定现场提交下列报名考试 材料 ：

请求 人需提交《执业药师变更登记表》（一式四份，需加盖执业单位公章）及其他材料 ，到省局人事处审查申报资料 ，等人事处指导 审批后就可办理变更手续。