必需要有执业药师资格证书才能开药店吗？

不是

依据 《药品管理法》的规则 ，创办 药品零售企业主要要在三个方面契合 规则 要求 ：

人员、硬件和软件。

人员：要有药学方面的专业人员，详细 要求 要看拟创办 的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同要求 可能不一样，这要看所在地省级药监局的详细 规则 ：

解释：要有一名药学技术人员，门槛 在县级以上地域 的为执业药师资格，在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及相关专业毕业，有两年以上职业 经历 的。在各省，可能还有一些区别。

硬件：必需 有固定的药品运营 场所，它要能契合 储存 药品、不影响药质量 量、有利开展药品运营 活动的总体要求 ，处于不同区域场所的面积门槛 可能不一样；

解释：通常 面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下准绳 上为40平方米的营业场所，仓库为20平米，但在去年国家局对乡村 药店的营业场一切 有所放松，门槛 20平米以上，可以满足相地运营 门槛 的即可。

软件：必需 制定有契合 规则 的职业 制度和管理制度，详细 门槛 主要参照GSP（药品运营 质量管理标准 ）的条款，并能仔细 执行这些职业 制剂，要做到有据或可查（即执行制度要有记载 ）。

除了以上要求 ，开药店办手续的要预备 的资料 还有：

一是拟办企业的法定代表人、企业担任 人、质量担任 人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历（上学和职业 ），申办人是法人或其他组织的需提供营业执照等复印件；申办人为社会自然人需提供身份证复印件。

二是拟运营 药品的范围；

三是拟设营业场所、仓储设备 、设备状况 ；

四是似设营业场所、仓库的有关部门（民政局下面有地名区划办公室）核准的门牌号；

五是请求 人的联络 方式；

六是药品监视 管理部门以为 需要提供的其他资料 。

注：省、市地方不同，门槛 会有一定的差别 。不过门槛 的资料 比其它开店类型要严格是确切无疑的。药店不断 是一个管理比较严格的行业。

下面是某政府制定的开药店需要办理的手续规则 ：

创办 药品零售企业依照 以下顺序 办理《药品运营 答应 证》

（一）申办人向拟办企业所在地县级食品药品监视 管理机构提出筹建请求 ，并提交以下资料 ：

1.拟办企业法定代表人、企业担任 人、质量担任 人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2.拟运营 药品的范围；

3.拟设营业场所、仓储设备 、设备状况 。

（二）食品药品监视 管理机构对申办人提出的请求 ，请求 事项属于本部门职权范围，资料 完全 、契合 法定方式 ，或许 申办人按门槛 提交全部补正资料 的，发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。

（三）药品监视 管理机构受理请求 后对申报资料 进行审查，作出能否 赞同 筹建的决议 ，并书面通知申办人。

（四）申办人完成筹建后，向受理请求 的食品药品监视 管理机构提出验收请求 ，并提交以下资料 ：

1.药品运营 答应 证请求 表；

2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或运用 权证明；

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5.拟办企业质量管理文件及主要设备 、设备目录。

（五）受理请求 的食品药品监视 管理机构在收到验证请求 后，根据 创办 药品零售企业验收施行 规范 组织验收，作出能否 发给《药品运营 答应 证》的决议 。不契合 要求 的，该当 书面通知申办人并阐明 理由。

当这些手续完成，你向所在地的市级药监局书面请求 ，药监局受理请求 后会向你发出立项通知，这时你就可以正式筹建了，预备 好后书面请求 验收，药监局将组织人员进行现场反省 验收，过关后将会给你颁发《药品运营 答应 证》。取证这个证后必需 在一个月内向所在地的省级药监局请求 GSP认证，省药监局将在三个月内组织人员现场认证反省 ，过关后发给证书。这是关于 必需 要有执业药师资格证书才能开药店吗？的解答。108

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