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我也是上海的,理解过,和你说说!第一章 总 则第一条 为保证执业药师资格制度的施行,增强执业药师注册管理职业,依据人事部、政府药品监视管理局结合颁发的《执业药师资格制度暂行规则》,制定本方法。第二条 执业药师实行注册制度。政府药品监视管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条 持有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构请求注册并获得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。第四条 执业药师依照执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品消费、药品运营、药品运用;执业地域为省、自治区、直辖市。第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位依照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 请求注册第六条 药品消费、运营、运用单位的人员获得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地域的执业药师注册机构请求操持注册手续。第七条 请求执业药师注册的人员,必需同时具有下列要求:(一)获得《执业药师资格证书》;(二)遵纪违法,恪守职业品德;(三)身体安康,能坚持在执业药师岗位职业;(四)经执业单位赞同。第八条 有下列状况之一者,不予注册:(一)不具有完全民事行为才能的;(二)因受刑事处分,自刑罚执行终了之日到请求注册之日不满二年的;(三)受过取消执业药师执业资格奖励不满二年的;(四)政府规则不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条 初次请求注册的人员,须填写“执业药师初次注册请求表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》;(二)身份证明复印件;(三)近期一寸免冠正面半身照片5张;(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表;(五)执业单位证明;(六)执业单位合法停业的证明复印件。第十条 执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限,不操持再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动生效,并不能再以执业药师身份执业。第十一条 请求再次注册者,须填写“执业药师再次注册请求表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;(二)执业单位考核资料;(三)《执业药师持续教育注册证书》;(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表。第十二条 凡获得《执业药师资格证书》,按规则完成持续教育学分,可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的,除按第九条规则外,还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。第三章 注册与管理第十三条 执业药师注册机构须在收到请求之日起30个职业日内,对契合要求者予以注册;对不契合要求者不予注册,同时书面告诉请求人并阐明理由。第十四条 执业药师注册机构依据请求注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别停止注册。第十五条 执业药师注册机构操持注册时,在《执业药师资格证书》中的注册状况栏内加盖注册公用印章,并发给政府药品监视管理局一致印制的《执业药师注册证》。第十六条 执业药师在同一执业地域变卦执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续,填写“执业药师变卦注册注册表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;(二)新执业单位合法停业的证明复印件; 执业药师变卦执业地域的,须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续,填写“执业药师变卦注册注册表”,并向新执业地域的执业药师注册机构重新请求注册。新的执业药师注册机构在操持执业注册手续时,应发出原《执业药师注册证》,并发给新的《执业药师注册证》。第十七条 执业药师注册后如有下列状况之一的,予以注销注册:(一)死亡或被宣告失踪的;(二)受刑事处分的;(三)被撤消《执业药师资格证书》的;(四)受开除行政奖励的;(五)因安康或其它缘由不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个职业日外向注册机构请求操持,并填写“执业药师注销注册注册表”。执业药师注册机构经核实后操持注销注册,发出《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构每年将注册状况报政府药品监视管理局备案,并活期公告。第十九条 政府药品监视管理局发现上报备案的执业药师中有不契合规则要求的,有权责令执业药师注册机构复查并予以矫正。第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人,可以依法请求行政复议或许向人民法院提起诉讼。第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师持续教育注册证书》等不合理手腕停止注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成立功的,依法追查其刑事责任。第二十二条 执业药师注册机构的职业人员,在注册职业中玩忽职守、滥用职权、秉公舞弊,由其所在单位根据有关规则给予行政奖励;构成立功的,依法追查刑事责任。第四章 附 则第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册,不具有执业药师身份,不得从事执业药师业务活动,其所出具的与执业药师业务有关的证明,均属无效。第二十四条 执业单位系指合法的药品消费、运营、运用单位。第二十五条 本方法由政府药品监视管理局担任解释。第二十六条 本方法自发布之日起实施。[编辑本段]考试科目政府执业药师资格考试科目分为:药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)药学专业知识(一)含药理学局部和药物剖析局部药学专业知识(二)含药剂学局部和药物化学局部药学综合知识与技术中药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)中药学专业知识(一)含中药学局部和中药药剂学局部中药学专业知识(二)含中药鉴定学局部和中药化学局部中药学综合知识与技术各科独自考试,独自计分,每科试卷满分为100分,其中:中药学专业知识(一):中药学局部和中药药剂学局部卷面分值比例为6:4;中药学专业知识(二):中药鉴定学局部与中药化学局部卷面分值比例为6:4;药学专业知识(一):药理学局部与药物剖析局部卷面分值比例为6:4;药学专业知识(二):药剂学局部与药物化学局部卷面分值比例为6:4.
初次请求注册执业药师的人员,须填写“执业药师初次注册请求表”,并提交以下资料:
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我也是上海的,理解过,和你说说!第一章 总 则第一条 为保证执业药师资格制度的施行,增强执业药师注册管理职业,依据人事部、政府药品监视管理局结合颁发的《执业药师资格制度暂行规则》,制定本方法。第二条 执业药师实行注册制度。政府药品监视管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条 持有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构请求注册并获得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。第四条 执业药师依照执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品消费、药品运营、药品运用;执业地域为省、自治区、直辖市。第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位依照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 请求注册第六条 药品消费、运营、运用单位的人员获得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地域的执业药师注册机构请求操持注册手续。第七条 请求执业药师注册的人员,必需同时具有下列要求:(一)获得《执业药师资格证书》;(二)遵纪违法,恪守职业品德;(三)身体安康,能坚持在执业药师岗位职业;(四)经执业单位赞同。第八条 有下列状况之一者,不予注册:(一)不具有完全民事行为才能的;(二)因受刑事处分,自刑罚执行终了之日到请求注册之日不满二年的;(三)受过取消执业药师执业资格奖励不满二年的;(四)政府规则不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条 初次请求注册的人员,须填写“执业药师初次注册请求表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》;(二)身份证明复印件;(三)近期一寸免冠正面半身照片5张;(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表;(五)执业单位证明;(六)执业单位合法停业的证明复印件。第十条 执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限,不操持再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动生效,并不能再以执业药师身份执业。第十一条 请求再次注册者,须填写“执业药师再次注册请求表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;(二)执业单位考核资料;(三)《执业药师持续教育注册证书》;(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表。第十二条 凡获得《执业药师资格证书》,按规则完成持续教育学分,可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的,除按第九条规则外,还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。第三章 注册与管理第十三条 执业药师注册机构须在收到请求之日起30个职业日内,对契合要求者予以注册;对不契合要求者不予注册,同时书面告诉请求人并阐明理由。第十四条 执业药师注册机构依据请求注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别停止注册。第十五条 执业药师注册机构操持注册时,在《执业药师资格证书》中的注册状况栏内加盖注册公用印章,并发给政府药品监视管理局一致印制的《执业药师注册证》。第十六条 执业药师在同一执业地域变卦执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续,填写“执业药师变卦注册注册表”,并提交以下资料:(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;(二)新执业单位合法停业的证明复印件; 执业药师变卦执业地域的,须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续,填写“执业药师变卦注册注册表”,并向新执业地域的执业药师注册机构重新请求注册。新的执业药师注册机构在操持执业注册手续时,应发出原《执业药师注册证》,并发给新的《执业药师注册证》。第十七条 执业药师注册后如有下列状况之一的,予以注销注册:(一)死亡或被宣告失踪的;(二)受刑事处分的;(三)被撤消《执业药师资格证书》的;(四)受开除行政奖励的;(五)因安康或其它缘由不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个职业日外向注册机构请求操持,并填写“执业药师注销注册注册表”。执业药师注册机构经核实后操持注销注册,发出《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构每年将注册状况报政府药品监视管理局备案,并活期公告。第十九条 政府药品监视管理局发现上报备案的执业药师中有不契合规则要求的,有权责令执业药师注册机构复查并予以矫正。第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人,可以依法请求行政复议或许向人民法院提起诉讼。第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师持续教育注册证书》等不合理手腕停止注册的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成立功的,依法追查其刑事责任。第二十二条 执业药师注册机构的职业人员,在注册职业中玩忽职守、滥用职权、秉公舞弊,由其所在单位根据有关规则给予行政奖励;构成立功的,依法追查刑事责任。第四章 附 则第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册,不具有执业药师身份,不得从事执业药师业务活动,其所出具的与执业药师业务有关的证明,均属无效。第二十四条 执业单位系指合法的药品消费、运营、运用单位。第二十五条 本方法由政府药品监视管理局担任解释。第二十六条 本方法自发布之日起实施。[编辑本段]考试科目政府执业药师资格考试科目分为:药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)药学专业知识(一)含药理学局部和药物剖析局部药学专业知识(二)含药剂学局部和药物化学局部药学综合知识与技术中药学类:药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)中药学专业知识(一)含中药学局部和中药药剂学局部中药学专业知识(二)含中药鉴定学局部和中药化学局部中药学综合知识与技术各科独自考试,独自计分,每科试卷满分为100分,其中:中药学专业知识(一):中药学局部和中药药剂学局部卷面分值比例为6:4;中药学专业知识(二):中药鉴定学局部与中药化学局部卷面分值比例为6:4;药学专业知识(一):药理学局部与药物剖析局部卷面分值比例为6:4;药学专业知识(二):药剂学局部与药物化学局部卷面分值比例为6:4.
初次请求注册执业药师的人员,须填写“执业药师初次注册请求表”,并提交以下资料:
(一)《执业药师资格证书》;(二)身份证明复印件;(三)近期一寸免冠正面半身照片;(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表;(五)执业单位证明;(六)执业单位合法停业的证明复印件。新版《GSP》对执业药师、质量担任人、企业担任人的
资质门槛 新修订的《药品运营质量管理标准》(简称GSP)已于2019年6月1日施行了。近月来对照条文,许多执业药师、质量担任人、企业担任人来电,就新条例中有关人员的资质和装备状况提了更多成绩。现采撷十个既有代表性又值得考虑的成绩,以飨执业药师。 一问:新版条文里笼统地说,药品零售企业担任人应具有大学学历或中级技术职称。那么,可否了解其学历或职称是不门槛相关专业性的? 答:现阶段,是这样了解的。不过《GSP》是与时俱进的,相信补充版或下一版《GSP》出台时,就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以,久远思索为好! 二问:零售企业质量担任人具有哪些刚性要求才能担任此重要职业? 答:1、零售企业质量担任人必需是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没门槛其专业必需对口;3、具有三年以上药品运营质量管理职业的经历。这句话言犹未尽,言外之意,年轻的执业药师,没在质量部职业过三年,又没在批发药店或批发连锁药店中担任过三年的质量担任人和质量管理人员的阅历,理论上就不能担当此职务。 三问:新版《GSP》对批发药店企业担任人和质量担任人资质有什么门槛? 答:1、企业法人代表或企业担任人该当具有执业药师资格。2、药店质量担任人必需是执业药师,并注册到店。3、企业担任人和质量担任人必需退职在岗,不得在店外兼职。 四问:新版《GSP》对药品批发连锁企业担任人和质量担任人和其门店质量管理人员有什么详细门槛? 答:1、企业担任人该当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量担任人该当有大学本迷信历,暂没专业性门槛,但必需是执业药师,注册到位,具有三年以上药品运营质量管理职业的阅历。其门店质量管理人员必需是注册到店的执业药师。 五问:药店处方审核人员有何详细门槛?从业药师有没有转正政策? 答:执业药师和药师及从业药师,担任处方审核,指点合理用药。运营中药饮片的门店,必需装备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化,就意味着从业药师仍同等于药师一职,不同于药士。 六问:如何依据药店营业面积大小而装备执业药师和药师人数? 答: 营业面积(运用面积)执业药师数(不少于)药师数(不少于)其他相关药学专业技术人员(不少于)40-100m2(含100m2)1人1人--100-250m2(含250m2)1人3人4人250-500m2(含500m2)2人4人6人500-750m2(含750m2)3人5人8人750-1000m2(含1000m2)4人6人10人七问:上海绝大少数批发药店一年收不到几张处方,能否可成为执业药师不参与持续教育的理由?答:相对不可以。一年收不到几张处方,那是顶层设计时的偏向形成的。我相信医药分流是大势所趋,症结当前一定会处理,而且学习永远是对的。退一万步说,哪怕你如今有太多、太多持续教育无用论的理由,但只需执业药师注册条例不修正,没持续教育学分,执业药师就不能注册,而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。 八问:从全国范围来看,执业药师注册人数远远跟不上实践需要的人数,这是不是意味着执业药师报名考试将放低门槛?或许有其他计划? 答:我国有13000个药品零售企业,有42万个药品批发企业,而我国注册执业药师只要8万多人,药企开展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向政府局有关部门提出来,总局有关指导明白说了,相对不会牺牲质量而照顾数量。相反,执业药师当前报名考试要求将愈来愈严,考题目目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例施行的三年过渡期内,处理这个缺口数,我看很难。沿海地域可以做到,老少边区相对做不到。我们上海局,未雨绸缪,10年前就强调了执业药师退职在岗,所以,十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。处理全国执业药师缺口数的方法有三:一是把高薪把其他范畴里的执业药师请到零售或批发行业中来;二是尽能够激励契合要求的人报名考试执业药师;三是对不契合新版《GSP》条例的零售企业、批发企业采取严峻的关停并转等措施。政府局药品平安监管司李国庆司长这年3月份说了,美国药品零售企业仅有八家,我们的零售企业有13000家,去掉一万家仍太多;至于没有执业药师的药店,相对不允许开!我们王龙兴局长说得还要透彻,上海若关停1000家不契合GSP门槛的药店,绝不会影响药品市场正常的供给。结论是什么,仁者见仁,智者见智。不过,我还是要说说我的意见,在相当长的时段里,执业药师的自然增长,将远远跟不上零间隔开药店的速度,好在上海局没有零间隔开药店的政策,自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批,要适时敲打;而对大型零售企业,有特征的零售企业,政策上应该有个大的倾斜。 九问:上海局执业药师注册年龄下限能否会松动? 答:上海局成立之初,依据休息法,制定了上海市执业药师注册年龄下限:男,70足岁;女,65足岁。不过,随着人类希冀寿命的延伸,我们正在思索适当延伸的方案,有一点是一定的,女同胞均匀寿命要比男同胞长5、6年,所以,女执业药师注册下限微调是大约率事情。十问:上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数? 答:上海执业药师空挂注册景象也存在,主要发作在批发门店,但不严重。我们办公室一有疑点,或一接告发,立刻严查,一旦确认则自动进入黑名单。再者,GSP认证时,一旦发现执业药师空挂注册,一票否决。弱小的告发威慑力以及空挂被查后的代价,是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要缘由。最近青浦分局首创,经过QQ视频,把辖区内的一切药店的QQ视频,连到了业务科的视频上,一下子把执业药师退职在岗的抽查难题处理了。我们执业药师办公室,十分希望其他分局亦能异样跟进这个好办法。