政府执业药师资格考试的注册制度？坐标西安

我也是西安的，理解过，和你说说！第一章 总 则第一条 为保证执业药师资格制度的施行，增强执业药师注册管理职业，依据人事部、政府药品监视管理局结合颁发的《执业药师资格制度暂行规则》，制定本方法。第二条 执业药师实行注册制度。政府药品监视管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构请求注册并获得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条 执业药师依照执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品消费、药品运营、药品运用；执业地域为省、自治区、直辖市。第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位依照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 请求注册第六条 药品消费、运营、运用单位的人员获得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地域的执业药师注册机构请求操持注册手续。第七条 请求执业药师注册的人员，必需同时具有下列要求：（一）获得《执业药师资格证书》；（二）遵纪违法，恪守职业品德；（三）身体安康，能坚持在执业药师岗位职业；（四）经执业单位赞同。第八条 有下列状况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为才能的；（二）因受刑事处分，自刑罚执行终了之日到请求注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格奖励不满二年的；（四）政府规则不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条 初次请求注册的人员，须填写“执业药师初次注册请求表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法停业的证明复印件。第十条 执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限，不操持再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动生效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条 请求再次注册者，须填写“执业药师再次注册请求表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）执业单位考核资料；（三）《执业药师持续教育注册证书》；（四）县级（含）以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表。第十二条 凡获得《执业药师资格证书》，按规则完成持续教育学分，可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的，除按第九条规则外，还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。第三章 注册与管理第十三条 执业药师注册机构须在收到请求之日起30个职业日内，对契合要求者予以注册；对不契合要求者不予注册，同时书面告诉请求人并阐明理由。第十四条 执业药师注册机构依据请求注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别停止注册。第十五条 执业药师注册机构操持注册时，在《执业药师资格证书》中的注册状况栏内加盖注册公用印章，并发给政府药品监视管理局一致印制的《执业药师注册证》。第十六条 执业药师在同一执业地域变卦执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）新执业单位合法停业的证明复印件； 执业药师变卦执业地域的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并向新执业地域的执业药师注册机构重新请求注册。新的执业药师注册机构在操持执业注册手续时，应发出原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。第十七条 执业药师注册后如有下列状况之一的，予以注销注册：（一）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处分的；（三）被撤消《执业药师资格证书》的；（四）受开除行政奖励的；（五）因安康或其它缘由不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个职业日外向注册机构请求操持，并填写“执业药师注销注册注册表”。执业药师注册机构经核实后操持注销注册，发出《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构每年将注册状况报政府药品监视管理局备案，并活期公告。第十九条 政府药品监视管理局发现上报备案的执业药师中有不契合规则要求的，有权责令执业药师注册机构复查并予以矫正。第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法请求行政复议或许向人民法院提起诉讼。第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师持续教育注册证书》等不合理手腕停止注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成立功的，依法追查其刑事责任。第二十二条 执业药师注册机构的职业人员，在注册职业中玩忽职守、滥用职权、秉公舞弊，由其所在单位根据有关规则给予行政奖励；构成立功的，依法追查刑事责任。第四章 附 则第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。第二十四条 执业单位系指合法的药品消费、运营、运用单位。第二十五条 本方法由政府药品监视管理局担任解释。第二十六条 本方法自发布之日起实施。[编辑本段]考试科目政府执业药师资格考试科目分为：药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）含药理学局部和药物剖析局部药学专业知识（二）含药剂学局部和药物化学局部药学综合知识与技术中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）含中药学局部和中药药剂学局部中药学专业知识（二）含中药鉴定学局部和中药化学局部中药学综合知识与技术各科独自考试，独自计分，每科试卷满分为100分，其中：中药学专业知识（一）：中药学局部和中药药剂学局部卷面分值比例为6：4；中药学专业知识（二）：中药鉴定学局部与中药化学局部卷面分值比例为6：4；药学专业知识（一）：药理学局部与药物剖析局部卷面分值比例为6：4；药学专业知识（二）：药剂学局部与药物化学局部卷面分值比例为6：4.

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内工作的外籍人员，具有以下要求之一者，均可请求参与执业药师职业资格考试：

1.获得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位职业满5年；

2.获得药学类、中药学类专业大学本迷信历或学士学位，在药学或中药学岗位职业满3年；

3.获得药学类、中药学类专业第二学士学位、研讨生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位职业满1年；

4.获得药学类、中药学类专业博士学位；

5.获得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位职业的年份相应添加1年。

中专考生：契合原人事部、原政府药品监视管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规则〉和〈执业药师资格考试施行方法〉的告诉》（人发〔1999〕34号，以下简称原规则）门槛的中专学历人员（含免试局部科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参与考试，考试分数成绩无效期按原规则执行，各科目分数成绩无效期最迟截至2020年12月31日。依照原规则，中专学历参与全部科目考试的人员须在延续两个考试年度内经过全部科目的考试。免试局部科目的人员须在一个考试年度内经过应试科目。

1994年3月，人事部、政府医药管理局公布了《执业药师资格制度暂行规则》；1995年7月，人事部、政府中医药管理局公布了《执业中药师资格制度暂行规则》，从此我国开始施行执业药师资格制度。1999年4月，人事部、政府药品监视管理局下发了《人事部、政府药品监视管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规则〉和〈执业药师资格考试施行方法〉的告诉》（人发〔1999〕34号），对原有考试管理方法停止了修订，明白执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国一致纲要、一致考试、一致注册、一致管理、分类执业。考试职业由人事部、政府食品药品监视管理局共同担任，日常职业委托政府食品药品监视管理局执业药师资格认证中心承当，考务职业由人事部人事考试中心担任。

假如不是一下抓获数千名作弊考生，“执业药师”资格考试仅是药品批发界的一项惯例考试而已。

据报道，在2019年度中国执业药师资格考试中，多地发现大规模个人作弊景象。在西安市的7个考点中，共查出作弊人员2440人，最多的一个考点查出近800人，是陕西历年来执业药师考试中作弊最严重的一次;此外，四川共发现1070人舞弊，云南省查处作弊考生1027人次。

与此相对应的另一个数据是，2019年中国共有80余万人报名考试执业药师资格考试，较2019年添加了40万人，创下了开考以来报名考试人数之最。

一方面是从冷门变成抢手，另一方面是大规模个人作弊，这个此前被人疏忽的职业，忽然处于言论的水火之间。（考试界转）

大限将至

2019年10月18、19日，西安市中国执业药师资格考试的多个考点外，陕西省无线电监测站职业人员监听到频率为140MHz的异常无线电信号。检测人员确定这是一个正在传输考题答案的无线电信号，迅速将其阻断。

在考场内，监考人员经过技术手腕锁定携带无线电接纳器等作弊工具的考生。7个考点的25000余考生中，共有2440人作弊被逐出考场。他们将被取消全部科目分数成绩，并且两年内制止报名参与任何人事考试。

一位参与了此次考试的药店管理人员告知《中国旧事周刊》：“由于大限将至，更多人不得不铤而走险。”

大限，即2019年国务院公布的《政府药品平安“十二五”规划》(以下简称“规划”)，其中设定的“规划目的”之一为：2019年批发药店和医院药房全部完成营业时有执业药师指点合理用药。（考试界转）

为配合“规划”对执业药师的装备门槛，2019年6月，卫生部公布《药品运营质量管理标准》，其中规则：药品企业担任人、零售企业质量担任人、新创办药店担任人等，必需具有执业药师资格;对曾经存在的药品企业，则给出了一个过渡期，门槛在2019年底之前，到达标准门槛，否则将被取消售药资格。

执业药师资格证因而成为医药界的“抢手证书”，报名考试人数呈几何式增长。

依据政府食品药品监视管理总局执业药师认证中心(以下简称执业药师认证中心)数据，2019年，全国执业药师资格考试报名考试人数不到19万人，2019年激增到40多万人，这年达80万人。但考试合格率却没有大幅进步。2019年合格率为13.13%，2019年为17.68%，2019年也仅为15.72%。

上述药店管理人员告知《中国旧事周刊》：“执业药师要考两天，4个科目，每门考两个半小时，知识庞杂单一，但更多人都是暂时预备，想要过关，必需想点招，比方找‘枪手’替考，或许作弊。”

据媒体报道，作弊者运用了荫蔽性极高的作弊设备，如藏在耳中的“内耳式”接纳器，或许假装成铅笔橡皮、可以在LED小显示屏上显示答案的作弊安装，可谓费尽心机。（考试界转）

中国的药师，作用简直为零

执业药师认证中心专家参谋康震向《中国旧事周刊》引见，目前中国执业药师数量充足，但又位置不高，角色非常为难。

据地下材料，截至2019年底，中国执业药师队伍约为27万余人，其中在药品批发企业职业有的69%、在医药零售商业公司职业的有24%、制药企业有4%，医疗机构只要3%。而中国如今共有46万家批发药店，若严厉遵照一店一“师”准绳，缺口达三分之二。

理想中的一店一“师”十分少见。普通来说，药店墙壁上大都悬挂着一张执业药师资格证书，但证书上的药师大都不在店中。

一位药店老板告知《中国旧事周刊》：“真正在药店下班的执业药师并不多，执业药师大都在药店‘兼职’，这些人有医院的，也有药厂的，还一些退休药师，他们出租资格证，每年收取一定费用，药店则拿用这些证件来应付药监部门反省。”

康震剖析说，这种景象一方面阐明有关部门监管不到位，更重要的是政府对药师的角色定位出了成绩。

1994年3月，人事部与原政府医药管理局结合颁发了《执业药师资格制度暂行规则》;这是中国施行药师资格准入制度的第一份行政法规。1995年7月，人事部、政府中医药管理局公布了《执业中药师资格制度暂行规则》。1999年4月，人事部、政府药品监视管理局修订了以上两部暂行规则，明白执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国一致纲要、一致考试、一致注册、一致管理、分类执业。

之后，与执业药师相关的法规便再没有进一步开展，停留在了“暂行”阶段。

“事先的想象是，可以经过执业药师无效控制药品消费、运营和运用这三个环节上的监管平安，”康震说，“但施行当前发现，这种定位太广泛了。药品消费、运营和运用三种岗位，所需具有的知识与技术有很大差别;而执业药师详细要在中国医药体制内完成一种什么样的职能，却一直没有明白。”

康震引见，在一些兴旺政府，医师、药师和护师并称“三师”，互为监视和补充。

以美国为例，执业药师的第一项职业是审查医生的处方，一旦发现成绩，他们会从专业角度与医生沟通;第二项职业是指点病人平安用药，记载、跟踪病人用药后的反响，以优化医治后果。

相比之下，中国的执业药师，在这两项职业上简直完全缺失。医院的药师，根本上是依据医生的处方“发药”;药店的药师，则主要是“卖药”。

“因而才会呈现这种情况，一个普通感冒，国外给你的处方能够就是回去喝水，”康震说，“而在中国动辄要花成百上千的药费。药师的作用简直为零。”

曾任政府药监局药品评价中心专家的孙忠实则以为，形成执业药师角色缺失的现状，主要是中国有“重医轻药”的传统，执业药师一直没拿到足够的注重，它带来的另一个后果是，虽然开始有了“准入制度”，但执业药师队伍全体专业程度不高。（考试界转）

兴旺政府对药师学历门槛很高。从报名考试执业药师的要求来看，美国门槛21岁以上美国公民，毕业于美国认可的高等药学院校，具有学士以上学位，并经过专业培养训练;英国则门槛21岁以上已获得英国大学药学相关学位、或遭到英国政府学术委员会药学方面奖励的人，或已获得适当学位的人(此类人员须经过十分严厉考试，实践上很少)并须经过专业培养训练。

在中国，中专以上毕业即可报名考试执业药师。目前注册的执业药师实践学历状况为：中专学历24.46%，大专学历37.68%，本迷信历35.57%，硕士学历2.0%，博士学历更低只要0.3%。

“此外，专业背景也很乱，更多执业药师的专业是化工、化学、生物等专业，基本不懂药。”孙忠实对《中国旧事周刊》说。

极强的专业素质，以及明白的职业定位，使得兴旺政府里专业药师具有很高的位置。孙忠实引见说：“在选举参议员或许众议员时，更多民众会选择执业药师，由于执业药师是他们安康的‘守护神’。”

相比之下，中国执业药师则既没有话语权，支出又不高，在消费者心目中，完全没有技术含量。“甚至连给医师打杂的都不如。”有十余年从业阅历的执业药师康震说。

制度瓶颈

中国执业药师制度的落后是多方面的。

目前，中国尚没有《执业药师法》。但许多兴旺政府，关于执业药师从业的法律标准都已相当齐备。以日本为例，其现行的执业药师法律体系由3部法律组成，辨别是1889年制定的《医药条例》、1898年制定的《药剂师法》和1948年制定的《药师法》。3部法律屡次修正后，构成了现行的药师法律体系。（考试界转）

孙忠实对《中国旧事周刊》剖析，以后中国执业药师制度建立的难点之一，是医院和药品批发分属两个部门管辖。

医院系统属政府卫生计生委。执业药师资格证关于医院药剂部门人员并不是最重要的，他们普通经过职称考试获得药士、药师和主管药师等职称，该项考试由卫生部门组织。

药品批发业则属于政府食品药品监视管理总局的管辖范围。执业药师认证中心也从属于该局。但医院系一致般不参与这一考试。

“两者之间究竟是什么关系，到如今也没搞清楚，一直处于混乱形态。”孙忠实说。

康震则以为，药师位置低下，而卫生部门强势，使得大局部药师不情愿驻店，而希望去医院职业。这加剧了中国批发药店药师充足的情况。反过去，药店为降低延聘药师的成本，往往会选择学历程度较低的药师。康震引见，中国执业药师职场上甚至呈现了一个奇特景象——中专生药师比博士生药师更好工作。

此外，中国执业药师的持续教育范畴也出现一种空白形态。“药品医学是一日千里的。”一位业内人士告知《中国旧事周刊》，“但中国执业药师的持续教育，多是走走方式，糊弄一下就过来了。（考试界转）”

角色模糊，职能定位缺失，相关法律不建全，招致执业药师在中国临时被边缘化。不过，康震以为此次执业药师资格考试个人作弊，虽是丑闻，但从久远看，也是变革的契机。

“至多使大众开始关注这个职业，看到了中国药师制度落后、混乱的现状。”据康震泄漏，政府食品药品监视管理总局或将在明年进步执业药师准入制度，将报名考试的最低学历由大专升至本科。

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　　大单元 小单元 细目 要点 一 药 事 管 理 相 关 知 识 医药卫生体制变革 1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制变革的意见和近期重点施行方案 （1）根本准绳、总体目的 （2）根本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供给保证体系的门槛和内容 （4）施行方案中五项重点变革的主要内容 （5）医药卫生体制变革的人才保证机制 2.医药卫生体制变革的相关配套文件 （1）根本药物质量监视管理的规则 （2）政府根本药物批发指点价钱的规则 （3）变革药品价钱构成机制的主要内容 药事管理体制 1.药品监视管理机构 （1）主管部门和相关管理部门的职责划分 （2）政府药品监视管理部门的职能 2.药品技术监视管理机构 中国药品生物制品检定所、政府药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、政府中药种类维护审评委员会的主要职责 药质量量及其监视检验 政府药品编码 （1）政府药品编码的界定和适用范围 （2）编制准绳及分类 （3）本位码编制规则 二 药 事 管 理 法 规 最高人民法院、最高人民检察院关于操持消费、销售假药、劣药刑事案件详细使用法律若干成绩的解释 消费、销售假药、劣药刑事案件的认定 （1）消费、销售假药“足以严重危害人体安康”、“对人体安康形成严重危害”及“对人体安康形成特别严重危害”的认定规范 （2）消费、销售的劣药被运用后“对人体安康形成严重危害”及“结果特别严重”的认定规范 （3） 医疗机构知情运用假药、劣药以销售假药、劣药罪追查刑事责任 （4）以消费、销售假药、劣药罪共犯论处的情形 （5）从重处分的情形 关于树立政府根本药物制度的施行意见 施行意见的主要内容 （1）根本药物和根本药物制度的界定 （2）政府根本药物职业委员会的职能 （3）根本药物运用和销售的规则 （4）根本药物报销的规则 政府根本药物目录管理方法（暂行） 遴选调整管理机制 （1）政府根本药物目录中药品分类的根据 （2）政府根本药物的遴选准绳和静态管理 （3）列入政府根本药物目录药品的要求 （4）不能归入政府根本药物目录遴选的范围 （5）从政府根本药物目录中调出的情形 三 药 学 职 业 道 德 中国执业药师协会对执业药师的品德门槛 中国执业药师职业品德原则及其适用指点 （1）治病救人，不辱使命 （2）尊重患者，对等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）敬德修业，珍爱名誉 （5）尊重同仁，亲密协作 政府食品药品监视管理局

2019年政府执业药师资格考试纲要 关于2019年调整政府执业药师资格考试纲要药事管理与法规科目内容及门槛的告诉食药监人便函〔2019〕31号2019年03月18日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局：

依据《政府执业药师资格考试纲要》有关规则和政府新修订、新公布的药事管理与法规，经仔细研讨并征求有关专家意见，现将2019年政府执业药师资格考试纲要药事管理与法规科目的调整内容和详细门槛告诉如下：

一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制变革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规则”中，新增《关于2019年版<国家基本药物目录>药品电子监管施行职业的公告》（政府食品药品监视管理总局公告2019年第10号）作为考试内容。

二、在第一大单元“药事管理相关知识”第二小单元“药事管理体制”中，有关考试内容应依照2019年《国务院机构变革和职能转变方案》、《国务院关于机构设置的告诉》（国发〔2019〕14号）和《政府食品药品监视管理总局主要职责内设机构和人员编制的规则》（国办发〔2019〕24号）、《政府卫生和策划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规则》(国办发〔2019〕50号)等文件确定的药品监视管理体制相关职能转变、主要职责和内设机构等予以调整。

三、在第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药质量量及其监视检验”第二细目“药质量量管理标准和药质量量监视检验”中，新增《关于发布<药品经营质量管理规范>冷藏、冷冻药品的贮存与运输管理等5个附录的公告》（政府食品药品监视管理总局公告2019年第38号）作为考试内容。

四、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”第一细目“中药管理有关规则”中，新增《关于进一步增强中药材管理的告诉》（食药监〔2019〕208号）作为考试内容。

五、在第二大单元“药事管理法规”中，第一小单元《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）有关考试内容，根据2019年12月28日发布的《全国人民代表大会常务委员会关于修正〈中华人民共和国陆地环境维护法〉等七部法律的决议》（主席令第8号）对《中华人民共和国药品管理法》做出修正的内容停止更新。

六、在第二大单元“药事管理法规”中，第五小单元《麻醉药品和肉体药品管理条例》(国务院令第442号)有关考试内容，根据2019年12月7日发布的《国务院关于修正局部行政法规的决议》（国务院令第645号）对《麻醉药品和肉体药品管理条例》做出修正的内容停止更新。

七、在第二大单元“药事管理法规”中，将第六小单元《关于发布麻醉药品和肉体药品种类目录（2019年版）的告诉》（国食药监安〔2019〕633号）更新为《关于发布麻醉药品和肉体药品种类目录的告诉》（食药监药化监〔2019〕230号）。

八、在第二大单元“药事管理法规”中，将第三十九小单元《中华人民共和国消费者权益维护法》更新为2019年10月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第五次会议《关于修正的决议》第二次修正和发布的《中华人民共和国消费者权益维护法》。

九、调整内容和详细要点见附件。

附件：2019年政府执业药师资格考试纲要药事管理与法规科目调整内容及详细门槛

政府食品药品监视管理总局人事司2019年3月18日 附件

药事管理与法规科目调整内容及详细门槛 大单元 小单元 细 目 要 点 药

事

管

理

相

关

知

识 医药卫生体制变革与政府药品平安规划 医药卫生体制变革相关配套文件 政府根本药物施行电子监管的规则 药事管理体制 1.药品监视管理部门 （1）政府药品监视管理部门的职责

（2）药品监视管理其他相关管理部门的职责 2.药品技术监视管理机构 中国食品药品检定研讨院、政府药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核对验中心、执业药师资格认证中心、政府中药种类维护审评委员会的主要职责 药质量量及其监视检验 药质量量管理标准和药质量量监视检验 《药品运营质量管理标准》附录的法律效能和根本内容 中药管理 中药管理有关规则 《关于进一步增强中药材管理的告诉》对中药材管理的规则 药

事

管

理

法

规 药品管理法 药品消费企业管理 药品委托消费的审批 麻醉药品和肉体药品管理条例 运营 特殊天文地位缘由就近跨区域销售的审批 关于发布麻醉药品和肉体药品种类目录的告诉 麻醉药品的种类和肉体药品的种类 （1）我国消费及运用的麻醉药品的种类

（2）我国消费及运用的第一类、第二类肉体药品的种类 中华人民共和国消费者权益维护法 1.总则 运营者与消费者停止买卖该当遵照的准绳 2.消费者的权益 消费者依法享有的权益 3.运营者的义务 运营者应尽的义务 全国执业药师注册管理研讨会议纪要

为贯彻落实《政府药品平安“十二五”规划》关于执业药师装备运用的目的门槛，无效施行新修订《药品运营质量管理标准》，树立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度，实在发扬好执业药师药学服务作用，政府食品药品监视管理总局执业药师资格认证中心于2019年3月20日至21日在四川成都召开了全国执业药师注册管理研讨会，拿到四川省食品药品监视管理局的高度注重和鼎力支持。

会议由政府食品药品监视管理总局执业药师资格认证中心主任周福成主持。政府食品药品监视管理总局人事司、药品化装品监管司等部门有关担任同志列席研讨会并致辞。各省（区、市）食品药品监视管理局承当执业药师注册职能的部门或机构、局部省级药品市场或流通监管部门、政府有关研讨会和协会的担任人、若干药品批发连锁企业的高级管理人员及相关专家等80余人参与会议。

召开本次会议，旨在研讨执业药师注册监管职业与药品流通监管事务相结兼并施行联动、与执业药师持续教育成效相结兼并施行联动的机制，以保证职业质量和效率，到达静态标准管理，确保药店展开药学服务，真正发扬好执业药师药学服务作用。

会议时期，政府执业药师资格认证中心周福成主任做了《发扬好执业药师药学服务作用》的主题报告，经过系统、详实的数据剖析与比对，深度分析了我国执业药师制度建立的现状、特点及存在成绩。并强调指出，改良执业药师管理体系，提升药学服务程度，应从推进执业药师立法、完善执业药师管理配套政策、严厉执行执业药师资格认证、树立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度、注重药学高等教育与行业开展相结合等5个方面增强顶层设计，强化监视管理，进步平安合理用药程度。

研讨会上，中国医药商业协会执行会长付明仲作了“执业药师——全民安康与合理用药呵护者”的专题演讲;中国医疗保险研讨会副会长兼秘书长熊先军围绕“对执业药师位置和作用的看法”做了专题演讲，论述了执业药师在经济社会开展、以及医疗保险等方面所处的位置和作用。北京市食品药品监视管理局药械市场监管处李江宁处长作了《从〈伊州药房法〉看中国执业药师管理制度建立》的报告，提出执业药师作为药学服务的中心与指导者，是药品平安的最初一道防线。提出树立执业药师抽象要先从树立执业抽象标志开始，表示要在北京市率先推行执业药师佩戴公用徽章上岗，树立执业荣誉感，进步社会认知度。

与会代表针对会议报告，就今后执业药师注册管理职业的思绪展开了热烈的讨论。大家辨别从执业药师注册与药品流通监管无效衔接的机制、进一步伐整完善增强执业药师注册监管措施、无效标准执业药师执业行为、执业药师注册和持续教育效果的联动机制等几方面宣布了各自的看法和见地。

经过大会发言和讨论，与会代表在放慢执业药师制度创新，提升药学服务才能和程度方面达成如下共识：

一、推进执业药师立法，完善执业药师管理配套政策。在放慢推进执业药师立法的同时，要尽快修订《执业药师资格制度暂行规则》和《执业药师注册管理暂行方法》，制定并施行《执业药师业务标准》。

二、施行药店分级分类管理，树立执业药师分级定标管理制度。对药店和药房要抓紧施行分级分类管理，根据药品连锁运营公司及单体药店的运营药种类类、营销规模、员工数量和能否为医疗保险定点药店等不同状况，明白规则必需装备足够的、有资质的执业药师的详细门槛。

实行执业药师分级定标，树立迷信的执业药师岗位胜任才能评价体系，构成有标志性、代表性的执业药师行业行为标准、服务规范和专有的职业抽象标识（在岗执业时佩带徽章），进步执业药师的大众认知度、公信力，加强职业骄傲感。

三、提升执业药师的准入门槛，严厉执业药师注册规范。坚持以迷信考试为导向，引领执业药师队伍安康有序开展，有必要进步准入要求，要调整至本迷信历并限制专业背景，以满足执业药师展开药学服务技术的需要。

对曾经取得执业药师资格或曾经注册上岗者，假如其学历和专业尚不够门槛的，在规则的时刻内未注册或未按规则完成持续教育学分、执业才能达不到门槛的执业药师，要制定相应的管理方法，明白执业药师惩办及离开机制，完成对执业药师的静态管理。关于执业才能较强的执业药师，该当允许其在同一家连锁公司内、且相距不远的药店正式注册执业而不是兼职，但是不能超越三家药店。同时要打破地域之间、公司之间的壁垒，让执业药师活动起来，促使药店展开药学服务盛行起来。

　　

有，无效期为三年，假如三年内不注册，或许是不参与持续教育，则执业药师证生效。

执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限，不操持再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动生效，并不能再以执业药师身份执业。

凡获得《执业药师资格证书》，按规则完成持续教育学分，可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的，除按第九条规则外，还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。

您好，

注册规则编辑第一章 总 则

第一条 为保证执业药师资格制度的施行，增强执业药师注册管理职业，依据人事部、政府药品监视管理局结合颁发的《执业药师资格制度暂行规则》，制定本方法。

第二条 执业药师实行注册制度。政府药品监视管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构请求注册并获得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条 执业药师依照执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品消费、药品运营、药品运用;执业地域为省、自治区、直辖市。

第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位依照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章 请求注册

第六条 药品消费、运营、运用单位的人员获得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地域的执业药师注册机构请求操持注册手续。

第七条 请求执业药师注册的人员，必需同时具有下列要求：

(一)获得《执业药师资格证书》;

(二)遵纪违法，恪守职业品德;

(三)身体安康，能坚持在执业药师岗位职业;

(四)经执业单位赞同。

第八条 有下列状况之一者，不予注册：

(一)不具有完全民事行为才能的;

(二)因受刑事处分，自刑罚执行终了之日到请求注册之日不满二年的;

(三)受过取消执业药师执业资格奖励不满二年的;

(四)政府规则不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条 初次请求注册的人员，须填写“执业药师初次注册请求表”，并提交以下资料：

(一)《执业药师资格证书》;

(二)身份证明复印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5张;

(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表;

(五)执业单位证明;

(六)执业单位合法停业的证明复印件。

第十条 执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限，不操持再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动生效，并不能再以执业药师身份执业。

第十一条 请求再次注册者，须填写“执业药师再次注册请求表”，并提交以下资料：

(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;

(二)执业单位考核资料;

(三)《执业药师持续教育注册证书》;

(四)县级(含)以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表。

第十二条 凡获得《执业药师资格证书》，按规则完成持续教育学分，可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的，除按第九条规则外，还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。

第三章 注册与管理

第十三条 执业药师注册机构须在收到请求之日起30个职业日内，对契合要求者予以注册;对不契合要求者不予注册，同时书面告诉请求人并阐明理由。

第十四条 执业药师注册机构依据请求注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别停止注册。

第十五条 执业药师注册机构操持注册时，在《执业药师资格证书》中的注册状况栏内加盖注册公用印章，并发给政府药品监视管理局一致印制的《执业药师注册证》。

第十六条 执业药师在同一执业地域变卦执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并提交以下资料：

(一)《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》;

(二)新执业单位合法停业的证明复印件; 执业药师变卦执业地域的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并向新执业地域的执业药师注册机构重新请求注册。新的执业药师注册机构在操持执业注册手续时，应发出原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。

第十七条 执业药师注册后如有下列状况之一的，予以注销注册：

(一)死亡或被宣告失踪的;

(二)受刑事处分的;

(三)被撤消《执业药师资格证书》的;

(四)受开除行政奖励的;

(五)因安康或其它缘由不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个职业日外向注册机构请求操持，并填写“执业药师注销注册注册表”。执业药师注册机构经核实后操持注销注册，发出《执业药师注册证》。

第十八条 执业药师注册机构每年将注册状况报政府药品监视管理局备案，并活期公告。

第十九条 政府药品监视管理局发现上报备案的执业药师中有不契合规则要求的，有权责令执业药师注册机构复查并予以矫正。

第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法请求行政复议或许向人民法院提起诉讼。

第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师持续教育注册证书》等不合理手腕停止注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成立功的，依法追查其刑事责任。

第二十二条 执业药师注册机构的职业人员，在注册职业中玩忽职守、滥用职权、秉公舞弊，由其所在单位根据有关规则给予行政奖励;构成立功的，依法追查刑事责任。

第四章 附 则

第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。

第二十四条 执业单位系指合法的药品消费、运营、运用单位。

第二十五条 本方法由政府药品监视管理局担任解释。

第二十六条 本方法自发布之日起实施。