全面推进：一证一业开药店

药店试点“一业一证”

前段时间，山东省政府办公厅印发《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》，以下简称方案，方案决定在部分市县对餐饮、便利店、药店等20个行业试点“一业一证”改革，将一个行业多个许可证件，合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。

审批部门做到“六个一”

1、整合审批要件，实现“一次告知”。对一个行业涉企所有许可事项的审批条件进行标准化集成，形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单，一次告知申请人。

2、简并申报材料，实现“一表申请”。按照共用信息共享应用、个性信息单独填报的原则，整合申报材料，将多套申请材料归集为一套申请材料。

3、优化受理流程，实现“一窗受理”。优化实体窗口布局，设置“一业一证”窗口，实现“一窗受理、分类审批、统一出件”。按行业做好指引，实行全程帮办代办服务。推行在线申请、在线受理、不见面审批。

4、合并核查程序，实现“一同核查”。对需要现场核查事项，统筹组织，市县联动，部门联合，实现多个事项一次核查、整改意见一口告知、整改情况一趟复审。

5、再造审批模式，实现“一并审批”。变“串联”审批为“并联”审批，审批时限依照全流程审批事项中用时最短事项的时限确定，限时办结。

6、创新准营方式，实现“一证准营”。全省统一的行业综合许可证，版面内容将包括行业类别、经营主体、经营场所、许可项目和发证机关。

《实施方案》实施时间表

2020年5月底前，编制每个试点行业的综合许可工作规范，整合流程，压减时限，统一要求，成熟一个、公布一个、实施一个。

2020年7月底前，制发全省第一批行业综合许可证。

2020年9月底前，覆盖全部试点地区和行业。

2020年11月，总结试点经验，逐步扩大试点范围。

试点包括20个行业

试点的20个行业包括：药店、餐饮(饭店)、便利店(超市)、烘焙店(面包店)、书店、旅馆(宾馆)、母婴用品店、健身馆(含游泳馆)、民办幼儿园、民办培训服务、人力资源服务公司、农资店、电影放映场所、面粉加工厂、食品包装材料厂、饮用水厂、肉制品加工厂、粮油店、康养中心、休闲农庄。

开办药店,更容易了

在方便群众购药的法律要求和国务院大力推进多领域简政放权政策主张的加持下,开办药店越来越容易了。

以往,国家对开办零售药店的审批十分严格,开办一家药店,必须要有两张证书,一张《药品经营许可证》和一张《药品经营质量管理规范认证证书》。如果该店经营的品种包括医疗器械、食品等,还需要器械经营许可证、食品经营许可证等。

仅根据国家市场监管总局2019年12月10日发布的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的规定,开办药品零售企业,应当依管理权限向企业所在地市县级或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交下列材料:

(一)药品经营许可证申请表;(二)企业法人营业执照(可联网核查);(三)企业组织机构情况;(四)企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历证明复印件及个人简历;(五)执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件;(六)拟经营药品的范围;(七)企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录;(八)拟设营业场所、设施设备、仓储地址及周边卫生环境等情况,仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。

“一业一证”,把一个行业准入涉及多个审批事项整合于一张行业综合许可证上,对于药店来说,减少了许多繁琐、重复的上报内容,能大幅减少浪费、提高效率。

同时,也大大压缩了审批时间——以上海市为例,其是国内首个给零售药店核发《行业综合许可证》的城市,对比过去的审批方式,审批时限缩短90%,办理时限压缩至15个工作日。而过去开办一家药店,仅证书审批时间少则几个月,多则半年,甚至更长。