2020执业药师药事管理与法规考点:中药保护品种保护措施
【导读】2020年执业药师考试马上就要开始了,每年都有近百万的人报名参加执业药师考试,距离2020年执业药师考试剩下不到一个月的时间了,各位准考生备考的怎么样了呢?中药保护品种保护措施经常作为执业药师的易考考点出现,相信在这个时候各位备考考生都在进行紧张的冲刺备考,为了帮助各位大家在这最后的紧要关头,可以更加高效高质的进行备考,下面是小编为大家整理发布的关于2020执业药师药事管理与法规考点:中药保护品种保护措施,希望对各位备考考生有所帮助。
药事管理与法规考点
(1)中药一级保护品种的保护措施:
①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:
保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
以上就是小编今天给大家整理发送的关于“2020执业药师药事管理与法规考点:中药保护品种保护措施”的相关内容,希望对大家有所帮助。当然2020年执业药师备考方法有很多,刷题只是其中一种,总的来说适合自己的才是最好的,最后预祝各位考生都能在2020年考试一次通关。
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