【每日一练】-执业药师每日一练-9月12日

距离考试44天

执业药师每日一练-法规-第十章

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

1.【单选题】上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）

A生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

2.【单选题】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）

A省级药品监督管理部门

B设区的市级药品监督管理部门

C县级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

3.【单选题】本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

A生产销售假药罪

B危害公共卫生罪

C生产销售劣药罪

D生产销售伪劣产品罪

4.【单选题】本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）

A十年内不得从事药品生产、经营活动

B三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C二十年内不得从事药品生产、经营活动

D终身不得从事药品生产、经营活动。

药品监警管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

5.【单选题】 根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）

A按假药论处的药品

B合法药品

C需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

6.【单选题】对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）

A生产假药

B合法调剂药品的职务行为

C销售假药

D非法经营

7.【单选题】现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）

A如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

8.【单选题】某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应

9.【单选题】某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应

10.【单选题】某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应

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