【每日一练】-执业药师每日一练-9月9日

距离考试47天

执业药师每日一练-法规-第八章

11.【单选题】必须经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格后才可以进口的是

A国内供应不足的药品

B国家药品监督管理部门规定的生物制品

C没有实施批准文号管理的中药材

D生产新药或已有国家标准的药品

12.【单选题】下列为正确的药品标签上有效期的具体表述形式的是

A有效期至××××年

B有效期至××××年××月

C有效期自生产之日起××××年

D有效期至××日××月

13.【单选题】下列哪项是说明书【药品名称】项正确的排列顺序

A通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

14.【单选题】关于药品说明书的内容，下列说法不正确的有

A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

15.【单选题】关于药品说明书和标签，下列说法不正确的是

A药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B药品标签由国家药品监督管理部门核准

C药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

16.【单选题】不包括在说明书【用法用量】项的内容中的是

A用药的剂量

B中毒剂量

C计量方法

D疗程期限

17.【单选题】下列哪项一般不在说明书【注意事项】项中说明

A需要慎重的情况

B影响药物疗效的因素

C禁止应用该药品的疾病情况

D用药过程中需观察的情况

18.【单选题】下列哪个部门应当定期发布质量公告

A只有国家药品监督管理部门

B只有省级药品监督管理部门

C国家和省级药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理部门

19.【单选题】下列关于药品标准的说法， 错误的是

A《中国药典》为法定药品标准

B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

20.【单选题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A麻醉药品和精神药品

B外用药品和非处方药

C含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D医疗用毒性药品和放射性药品

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