【每日一练】-执业药师每日一练-8月23日

距离考试64天

执业药师每日一练-法规-第五章

2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

1.【单选题】上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指(）

A向个人消费者提供的互联药品交易服务

B为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D药品生产企业、药品批发企业通过自身的网站与本企业成员之外的其他企业进购

2.【单选题】在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）

A药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

3.【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

A一般药品不良反应。

B新的药品不良反应

C药品不良事件

D严重药品不良反应

4.【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）

A该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

A.用法用量

B.药品专有标识

C.临床诊断

D.药师签名

5.【单选题】属于处方前记内容的是

6.【单选题】属于处方后记内容的是

7.【单选题】属于处方正文内容的是

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

9.【单选题】药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

10.【单选题】《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

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