【每日一练】-执业药师每日一练-8月22日

距离考试65天

执业药师每日一练-法规-第四章

A.改变药品经营企业仓库地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业名称

11.【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

12.【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

13.【单选题】未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于

14.【单选题】改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生了死亡病例

15.【单选题】应对该注射液实施几级召回

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回

16.【单选题】启动药品召回后，应在多长时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A1日内

B3日内

C7日内

D15日内

17.【单选题】制定召回计划并组织实施的主体应为

A甲省药品监督管理部门

B乙医院

C丙医药公司

D丁药品生产企业

18.【单选题】作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A12小时

B24小时

C48小时

D72小时

19.【单选题】在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率应为

A每日

B每3日

C每7日

D每15日

某中药饮片生产企业于2018年11月取得《药品生产许可证》。

20.【单选题】在该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》中，下列哪个事项发生变更，应在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A法定代表人

B企业名称

C注册地址

D生产地址

21.【单选题】该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

A2019年10月

B2021年10月

C2023年10月

D2025年10月

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