干货分享！2025年执业药师药事管理与法规考点总结

【导读】：2025年执业药师考试计划10月18日-19日开展，为帮助大家有效备考，为大家整理了“2025年执业药师药事管理与法规考点总结”供大家备考使用，祝大家顺利通过考试!

一、【考点1】深化医药卫生体制改革(25年有改动)

(2015年A型题，1分;2017年A型题，1分;2019年A型题，1分。)

1.总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

2.基本任务-完善医药卫生四大体系

(1)加强公共卫生服务体系建设完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能，促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。

(2)完善医疗服务体系坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。

(3)建设医疗保障体系加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。

(4)建立健全药品供应保障体系加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。

3.深化医药卫生体制改革的年度重点工作任务

①加强医改组织领导;②深入推广三明医改经验;③进一步完善医疗卫生服务体系;④推动公立医院高质量发展;⑤促进完善多层次医疗保障体系;⑥深化药品领域改革创新;⑦统筹推进其他重点改革(推进数字化赋能医改;推进“一老一小”相关改革;加强医药卫生领域综合监管)。

二、【考点2】医保药品目录的分类与调整(25年未改动)

(2015年A型题，1分;2017年A型题，1分;2018年B型题，2分;2020年A型题，1分;2021年A型题，1分;2022年A型题，1分。)

1.分类

甲类：临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格(或治疗费用)较低的药品;乙类：可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。调入分为常规准入和谈判准入两种方式。列入品种为常规准入药品。目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。西药包括化学药品和生物制品;中成药包含中成药和民族药;协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付。中药饮片列出了准予支付和不予支付的品种。

2.制定与调整：国务院医疗保障行政部门建立完善动态调整机制，医保目录原则上每年调整一次，各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类。各省(区、市)医疗保障行政部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理。中药饮片的“甲乙分类”由省(区、市)医疗保障行政部门确定。

三、【考点3】国家基本药物目录的制定(25年未改动)

(2015年B型题，1分;2016年A型题，1分;2017年B型题，1分;2018年A型题，1分;2019年B型题，2分;2023A型题，1分。)

1.基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

2.遴选范围：《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

3.不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的：⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

四、【考点4】国家基本药物目录的调整(25年删除部分内容)

(2015年X型题，1分;2016年X型题，1分;2018年A型题，1分;2019年B型题，1分;2020年X型题，1分;2022年A型题，1分。)

1.从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

2.中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄，有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。

4.配备使用：逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定)用药模式，优化和规范用药结构。

五、【考点5】药品的概念、管理分类和特点(25年有改动)

(2015年A型题，1分;2015年C型题，1分;2016年A型题，1分。)

1.药品的界定：药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

2.药品的分类管理

(1)处方药与非处方药(OTC)：

①处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。②非处方药由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药分为甲、乙两类，乙类更安全。

由于篇幅有限，只列举部分。

以上是小编为大家整理的详细信息，希望能帮助大家。点击“免费短信提醒”一键预约报考提醒，对于考试还有什么疑问，欢迎大家随时咨询环球网校。