执业药师考试《药事管理与法规》历年真题训练7.4

【导语】《药事管理与法规》是执业药师考试必考科目之一，该科目考察的知识点众多，今天给大家带来的是中医药管理事项、推动药品流通体制改革措施、医院制剂管理、基本医疗保险药品目录、处方资格、特殊使用级抗菌药物、化学药品新注册分类等考点的相应考题，备考考生需要及时进行相关训练。

1、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。【单选题】

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

正确答案:A

答案解析:仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，或仿制已在境内上市原研药品的药品。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物，价格昂贵的抗菌药物，一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。

3、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是()。【单选题】

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

正确答案:D

答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。

4、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是()。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品，可由省社会保险主管部门进行调整。

5、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告，只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

6、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是()。【单选题】

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用，不得进行销售、广告宣传，不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间，该医院应加强该药品不良反应监测，并对该制剂质量负责，保障患者用药安全。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是()。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

8、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列厲于非特殊用途化妆品的是()。【单选题】

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

正确答案:B

答案解析:特殊用途化妆品包括用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，其他类型化妆品属于非特殊用途化妆品。因此，香水类化妆品属于非特殊用途化妆品。

9、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有()。【多选题】

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

正确答案:A、B、D

答案解析:A项、B项、D项中的情形均只需备案即可，而生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂需要经相关部门申请批准。

10、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是()。【单选题】

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

正确答案:B

答案解析:零售药店不得经营肽类激素(胰岛素除外)，这是原则性问题。因此，该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。