--- resource_id: "724486" exam_year: 2022 exam_name: "初级药师" subject_name: "初级药师-基础知识" material_type: "模拟试题" prepare_stage: "冲刺" version_status: "最终版" has_analysis: false date_published: "2022-02-18" date_modified: "2026-11-09" --- # 2022年初级药师模拟试题精编版（一） 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 2022 年初级药师模拟试题精编版（一） 体内药物分析练习题 2022 年初级药师模拟试题精编版（一） 1、A.<15%B.85%～115%C.80%～120%D.<20%E.100% [问题1]、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应 [答案]D [解析]精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定 量下限附近相对标准差应小于20%。 [问题2]、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应 [答案]A [解析]精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定 量下限附近相对标准差应小于20%。 2、在生物样品分析中，以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是 A.重现度 B.重复度 C.回收率 D.极差 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 E.标准差 [答案]C [解析]提取回收率：分析过程的提取效率，能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况，是评价萃 取方案优劣的指标之一，以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示。 3、可用“相对标准差”表示的是 A.精密度 B.定量下限 C.专属性 D.准确度 E.线性 [答案]A [解析]精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度 一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。 4、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节 A.样品的采集 B.样品的贮存 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 C.样品的制备 D.样品的分析 E.蛋白质的去除 [答案]C [解析]由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包 括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。 5、体内药物分析特点描述不相符的 A.体内药物分析影响因素少 B.样品复杂，干扰物质多 C.样品量少，药物浓度低 D.工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易 E.样品在测定前需要对样品进行前处理 [答案]A [解析]体内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还 含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的 测定，所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;③工作量大，测定数据的处理和阐明 有时不太容易。 6、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度 A.3个 B.4个 C.5个 D.6个 E.10个 [答案]D [解析]标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加 权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到 试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性 范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。 7、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是 A.要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度 B.是仪器能够测定样品的最低浓度点 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 C.要求满足测定Cmax的1/10～1/20时的药物浓度 D.应有至少2个样品测试结果证明 E.其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内 [答案]C [解析]定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓 度，或Cmax的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内，RSD应小 于20%，信噪比应大于5。 8、精密度和准确度考察时，用于建立标准曲线的浓度每批次不少于 A.2个 B.3个 C.4个 D.5个 E.6个 [答案]D [解析]精密度与准确度精密度为在确定的分析条件下，相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的 分散程度。准确度为在确定的分析条件下，测得值与真实值的接近程度。要求选择3个浓度的质控样品 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近; 中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。 9、体内药物分析最常用的检测方法不包括 A.HPLC法 B.酶免疫分析法 C.毛细管电泳法 D.放射免疫分析法 E.紫外分光光度法 [答案]E [解析]体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳 法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分 析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。 典型药物的分析练习题 2、采用亚硝酸钠滴定法测定普鲁卡因含量时，lml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于盐酸普鲁卡 因的量是(盐酸普鲁卡因的分子量是272.77) A.27.28g 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 B.27.28mg C.54.56g D.13.64mg E.54.56mg [答案]B [解析]盐酸普鲁卡因含量测定方法：取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法，在15～25℃，用 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因 (C13H2ON2O2·HCl)。滴定原理同芳香第一胺的鉴别项下。由重氮化反应可知，1mol的亚硝酸钠相当 于1mol的盐酸普鲁卡因，盐酸普鲁卡因的分子量为272.77，所以滴定度T=0.1×272.77=27.28(mg) 3、盐酸普鲁卡因与亚硝酸钠/盐酸液反应，再与碱性β-奈酚偶合成猩红色的染料，原因是其分子结 构中含有 A.双键 B.游离芳伯氨基 C.酯键 D.巯基 E.酚羟基 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 [答案]B [解析]盐酸普鲁卡因鉴别：芳香第一胺反应：此反应又称重氮化-偶合反应，用于鉴别芳香第一胺(即 芳伯氨)。该法收载于《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下。盐酸普鲁卡因分子中具有芳伯氨基，在 盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮盐进一步与β-萘酚发生偶合反应，生成由橙黄到猩红色 的沉淀。 4、地高辛含量测定采用 A.TLC B.HPLC C.UVS D.IR E.GC [答案]B [解析]地高辛含量测定采用HPLC法。色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂;流动相A为乙腈-水(10：90)，流动相B为乙腈-水(60：40)，梯度洗脱;检测波长为230nm，流速 1.5ml/min。理论板数按地高辛峰计算不低于2000。 5[.题干]A.甲基红B.二甲基黄-溶剂蓝C.邻二氮菲D.不加指示剂E.淀粉 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 [问题1]、银量法(苯巴比妥测定)所用的指示剂是 [答案]D [解析]碘量法采用淀粉指示剂，银量法采用电位滴定法不用指示剂。 [问题2]、碘量法所用的指示剂是 [答案]E [解析]碘量法采用淀粉指示剂，银量法采用电位滴定法不用指示剂。 6、《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是 A.酚类 B.间氨基酚 C.易炭化物 D.游离水杨酸 E.溶液澄清度 [答案]D [解析]阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被 逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。 7、下列药物中，可发生重氮化合反应的是 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 A.苯巴比妥 B.普鲁卡因 C.泼尼松 D.链霉素 E.青霉素 [答案]B [解析]具有芳伯氨基的芳酸及芳胺类药物可发生重氮化偶合反应。 8[.题干]A.氯化物B.硫酸盐C.砷盐D.水分E.水杨酸 [问题1]、干燥失重测定是检查药物中的 [答案]D [解析] [问题2]、阿司匹林中的特殊杂质是 [答案]E [解析]阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被 逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。ChP2010采用HPLC 法检查 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 9、《中国药典》规定检查游离肼的方法是 A.银量法 B.TLC法 C.HPLC法 D.旋光法 E.碘量法 [答案]B [解析]异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。肼是一种诱变剂和 致癌物质，各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。《中国药典》采用TLC法进行检查 10、直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，指示剂应选用 A.甲基橙 B.甲基红 C.荧光黄 D.酚酞 E.结晶紫 [答案]D 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 [解析]阿司匹林分子中具有羧基，可采用酸碱滴定法测定含量。以中性乙醇(对酚酞指示液显中性) 为溶剂溶解供试品，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。 药物分析方法的要求 1、在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特 性称为 A.精密度 B.准确度 C.专属性 D.定量限 E.线性 [答案]C [解析]专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定 出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互 干扰程度的度量。 2、A.线性B.专属性C.杂质限量D.崩解时限E.检测限 [问题1]、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是 [答案]A 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 [解析]线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 [问题2]、药物中所含杂质的最大允许量称为 [答案]C [解析]药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。 3、回归方程和相关系数可用来表示 A.线性 B.范围 C.检测限 D.定量限 E.精密度 [答案]A [解析]线性数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图。 4、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑 A.精密度 B.准确度 C.检测限 D.专属性 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 E.线性与范围 [答案]C [解析]定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。 5、试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为 A.定量限 B.准确度 C.精密度 D.检测限 E.回收率 [答案]D [解析]检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物 的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样 测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S/N)为3：1或2：1时相应 的浓度或注入仪器的量确定检测限。 6、杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的 A.±0.1% B.±1% 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 C.±2% D.±10% E.±20% [答案]E [解析]范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。相 关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽;制剂含量均匀度检查，范围应为 测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%;杂质测定时，范围应根据 初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。 7、在药物检测中，表示准确度的指标是 A.相对标准差 B.定量限 C.检测限 D.百分回收率 E.标示量百分含量 [答案]D [解析]准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。 8、检测限的测定可采用 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 A.信噪比法 B.色谱法 C.超声检测法 D.酸碱滴定法 E.紫外分光光度法 [答案]A [解析]检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量，用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物 的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法，用于能显示基线噪音的分析方法，即把已知低浓度试样 测出的信号与噪声信号进行比较，计算可检出的最低浓度或量。一般以信噪比(S/N)为3：1或2：1时相应 的浓度或注入仪器的量确定检测限。 9、有关线性的说法正确的是 A.线性是准确度的表示方法 B.线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度 C.线性可反映两个变量之间的线性关系 D.线性关系一般以相对标准差表示 E.线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间 [答案]B 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来 咨询热线：400-678-3456 微信扫码刷题免费约直播领资料免费订阅考试提醒 [解析]线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度。 10、A.线性B.崩解时限C.含量均匀度检查D.杂质限量E.范围 [问题1]、药物中所含杂质的最大允许量称为 [答案]D [解析]药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。 [问题2]、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是 [答案]A [解析]线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 扫二维码下载环球网校移动课堂APP 移动学习职达未来