2021年初级药师考试《相关专业知识》42个高频考点

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2021 年初级药师考试《相关专业知识》42 个高频考点：

1、辅料不能改变药物的药理作用。

2、药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

3、乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，乳剂常发生分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

4、注射用水是最常用的注射用溶剂。

5、注射剂要求适宜的pH，血浆的pH为7.4，pH要求与血液相等或接近，一般控制在4～9的范围内。

6、热原是微生物的代谢产物，具有耐热性，热原能溶于水，本身不挥发，但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴
带入蒸馏水，热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂破坏。

7、热原的主要污染途径：（1）注射用水；（2）原辅料；（3）容器、用具、管道与设备等；（4）制备过
程与生产环境；（5）输液器具。

8、注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。适用于在水
中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

9、肠溶包衣材料常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤
维素苯三酸酯（CAT）、羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂EuS100、EuL100等。

10、常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000，PEG6000）、
月桂硫酸钠（镁）等。

11、胶囊剂填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

12、滴丸剂主要特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护；工艺周期短、生产率高；工艺条件易于控制、
质量稳定、剂量准确，受热时间短、易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；基质容纳液
态药物的量大，故可使液态药物固形化；用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

13、固体制剂的共同特点是：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带
方便；②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着
密切的联系；③药物在体内首先溶解后才能透过生物膜，被吸收入血液循环中。其余选项均是液体制剂的
特点。

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