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resource_id: "531830"
exam_year: 2021
exam_name: "初级药师"
subject_name: "初级药师-专业知识"
material_type: "模拟试题"
prepare_stage: "冲刺"
version_status: "最终版"
has_analysis: false
date_published: "2020-12-02"
date_modified: "2026-01-29"
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# 2021年初级药师考试《专业知识》模拟试题及答案（二）

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2021 年初级药师考试《专业知识》模拟试题及答案（二）：

医院药品质量管理
一、A1

1、医院检验室主要任务不包括

A、负责本院药品质量监督、检验工作

B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

C、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录

D、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件

E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

2、医院检验室主要任务不包括

A、负责本院药品质量监督、检验工作

B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

C、对购入的药品实施质量抽验

D、有计划开展各项科研工作

E、负责核对本院开具的处方

3、医院药品检验工作程序正确的是

A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书

B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
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D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书

E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

4、医院药品质量监督管理的内容不包括

A、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况

B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

C、检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

D、检查患者用药的依从性，提供药品信息

E、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况

5、医院药品质量监督管理的内容不包括

A、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况

B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

C、检查医院药品流通管理执行情况

D、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

E、检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

6、药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的

A、均一性

B、实用性

C、稳定性

D、专属性

E、适用性
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7、以下哪项不是影响药品质量的外环境

A、药物分子结构

B、阳光

C、空气

D、储存条件

E、微生物

8、药品的质量特性不包括

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、稳定性

E、完整性
一、A1

1、

【正确答案】 C

【答案解析】对购入的药品实施质量抽验，注意是抽查，而不是逐一的复验。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作;②负责本院制剂成品和半
成品的质量检验;③对购入的药品实施质量抽验;④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录;⑤
负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件;⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定;

⑦有计划开展各项科研工作;⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

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3、

【正确答案】 A

【答案解析】医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个
环节。

4、

【正确答案】 D

【答案解析】医院药品质量监督管理包括以下内容：执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规，
检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药
品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情
况，确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督
的其他任务。

5、

【正确答案】 D

【答案解析】 D属于医院检验室的主要任务之一。

6、

【正确答案】 C

【答案解析】药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。

有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾
病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。

安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。

安全性也是药品的基本特征。

稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

均一性：是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要
求，也是药品的重要特征。

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经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

7、

【正确答案】 A

【答案解析】影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，
如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空
气、稳定、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来
考虑。

8、

【正确答案】 E

【答案解析】药品的质量特性包括：安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。

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