执业药师

下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

2019-01-09 23:22 2738浏览 1回答

A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证

 
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米庆华

1楼 · 2019-01-09 23:44.采纳回答

中药配方颗粒便于部门监管
关于中药配方颗粒，记者采访了市食品药品监管局药品安全监管科，该科相关负责人表示，这是传统中药创新的一种表现，研发的目的不是全面替代中药饮片，而是适应市场需求对饮片的有力补充。中药配方颗粒的生产和使用都需在药监部门备案。他说，国家药监局于2001年正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，规定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒更好监管。
据该负责人介绍，中药饮片每年都是部门专项整治的重点，除了相关法规还不是很严密，原因还在于其只需简单加工、包装，售出后难以追溯来源。而有关部门到现场检查，鉴别真伪时，也只能根据传统的鉴别方法，利用肉眼辨其性状、闻其气味，有时现场很难判断，就只能抽检待结果出来后再做判断。这往往也给一些无良商贩可乘之机。而中药配方颗粒的质量标准相对更严格，规范生产且每个小包装上都有产品批号、有效期，这从一定程度上更能确保中药品质的稳定，也更加便于部门监管。一旦发现问题，有关部门只要追查厂家的批次，并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格。
此外，该负责人还表示，中药配方颗粒目前尚属推广期，其药性与传统共煎中药的微妙处也在进一步临床研究。但其方便卫生的优势也是非常明显的，相信这能把越来越多的年轻一代和中医药的距离拉得更近。