中药材批发需不需要办理药品经营许可证

2019-01-09 23:04 7343浏览 7回答
中药材批发需不需要办理药品经营许可证

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黄甘叶
1楼 · 2019-01-09 23:39.采纳回答

要讲清楚这个问题,首先要搞清楚中药材与中药饮片的定义。
中药材:是指在一特定自然条件、生态环境的条件下所产的药材,包括野生和栽培。狭义地讲就是中药原料;
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床配方的中药。
《中华人民共和国药品管理法》:
…………
第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
…………
由此可见,中药材流通环节不存在“中药材经营权限”,药农可以自产自销,商贩可以自由采购、贩卖;而销售中药饮片则必须持有《药品经营许可证》的药品零售企业。说白了,前者是个人行为,而后者是企业(包括个体企业——个体户)行为。
说到这里,也就回答了你的问题:有中药饮片经营权限的药品零售企业在规定的范围内可以经营中药材,而药农、商贩是不能经营中药饮片的。

齐新娜
2楼-- · 2019-01-09 23:58

最直接的就是你是否有经过食品药品监督管理局gsp认证,并获得【药品经营许可证】其经营范围是否有中药材、中药饮片,没有就属于无证经营,还有其他相关法规限制,处罚。

黄炳正
3楼-- · 2019-01-09 23:55

需要
开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

龙子仲
4楼-- · 2019-01-09 23:54

如果您是在药材市场经营的话需要办理营业执照、税务登记证、卫生许可证。如果在药材市场以外需要办理营业执照、税务登记证、卫生许可证.药品经营许可证,并到当地药品监督管理局审批方可营业

赵鹏兵
5楼-- · 2019-01-09 23:52

在集贸市场以外的地方卖中药材需要办理的证件有:
营业执照、税务登记证、卫生许可证、药品经营许可证,并到当地药品监督管理局审批方可营业。
在集贸市场以内不是只办个体营业执照,条件如下:
1.营业执照、税务登记证、卫生许可证。
2.代理时厂家会提供手续,有GMP证书、企业营业执照、药品许可证,税务登记证、代码证、商标注册证、药品批准文号的相关文件、质量标准(报告书)、每批次的检验报告、价格批文、授权委托书、商品条码成员证书、质量保证协议。
3.除非要代理的品种多,那样的话销售时手续就会很麻烦,就需要挂靠一个医药公司。

樊晓芹
6楼-- · 2019-01-09 23:42

不能销售饮片。能出售药材的。不需要药品经营许可证。要营业执照的

赵高明
7楼-- · 2019-01-09 23:40

不论在集易市场内还是外卖中药材,都需要办理《药品经营许可证》。
如果你的中药材属初级农作物(从地里挖出来未经分切等),可能不需办理《药品经营许可证》,如果经过改刀包装等,就需要办理该证了。
办理该证可能需要有员工持有相关证件才可以,具体向药监局咨询。

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