关于新GSP的执业药师疑问

2019-09-16 16:14 1692浏览 7回答
关于新GSP的执业药师疑问

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guigiumimi2009
1楼 · 2019-09-16 16:43.采纳回答

  驻店执业药师在GSP认证前,1、要明确药师(背掉)在药店的职责,2、要清楚常用药物的用法用量,3、要会看处方、明确审方取药的过程,4、要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射 口服与外用药,易串味药及拆零药品)

yushiyy
2楼-- · 2019-09-16 16:49

  新版GSP之所以门槛企业负责人为执业药师,是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题,提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的,所以药店的企业负责人也可以外聘,但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手,企业责任人是一把手,质量负责人只负责药品质量的管理!

酸酸甜甜123ABC
3楼-- · 2019-09-16 16:48

  执业药师证要注册过后才能用哦。新办药店必须要有注册过的执业药师证才能过GSP

ly2012010
4楼-- · 2019-09-16 16:47

  新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的
资质门槛
新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)已于2019年6月1日实施了。近月来对照条文,许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电,就新条例中有关人员的资质和配备情况提了更多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题,以飨执业药师。
一问:新版条文里笼统地说,药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么,可否理解其学历或职称是不门槛相关专业性的?
答:现阶段,是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的,相信补充版或下一版《GSP》出台时,就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口门槛。所以,长远考虑为好!
二问:批发企业质量负责人具备哪些刚性要求才能担任此重要工作?
答:1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没门槛其专业必须对口;3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。这句话言犹未尽,话中有话,年轻的执业药师,没在质量部工作过三年,又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历,理论上就不能担当此职务。
三问:新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么门槛?
答:1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师,并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职
四问:新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体门槛?
答:1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业门槛。企业质量负责人应当有大学本科学历,暂没专业性门槛,但必须是执业药师,注册到位,具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师。
五问:药店处方审核人员有何具体门槛?从业药师有没有转正政策?
答:执业药师和药师及从业药师,负责处方审核,指导合理用药。经营中药饮片的门店,必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化,就意味着从业药师仍等同于药师一职,不同于药士。
六问:如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数?
答:
营业面积(使用面积)

执业药师数
(不少于)

药师数
(不少于)

其他相关药学专业技术人员
(不少于)
40-100m2(含100m2)

1人

1人

--
100-250m2(含250m2)

1人

3人

4人
250-500m2(含500m2)

2人

4人

6人
500-750m2(含750m2)

3人

5人

8人
750-1000m2(含1000m2)

4人

6人

10人
七问:上海绝大多数零售药店一年收不到几张处方,是否可成为执业药师不参加继续教育的理由?
答:绝对不可以。一年收不到几张处方,那是顶层设计时的偏差造成的。我相信医药分流是大势所趋,症结以后一定会解决,而且学习永远是对的。退一万步说,哪怕你现在有太多、太多继续教育无用论的理由,但只要执业药师注册条例不修改,没继续教育学分,执业药师就不能注册,而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。
八问:从全国范围来看,执业药师注册人数远远跟不上实际需要的人数,这是不是意味着执业药师报名考试将放低门槛?或者有其他打算?
答:我国有13000个药品批发企业,有42万个药品零售企业,而我国注册执业药师只有8万多人,药企发展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向国家局有关部门提出来,总局有关领导明确说了,绝对不会牺牲质量而照顾数量。相反,执业药师以后报名考试要求将愈来愈严,考试题目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例实施的三年过渡期内,解决这个缺口数,我看很难。沿海地区可以做到,老少边区绝对做不到。我们上海局,未雨绸缪,10年前就强调了执业药师在职在岗,所以,十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。解决全国执业药师缺口数的办法有三:一是把高薪把其他领域里的执业药师请到批发或零售行业中来;二是尽可能鼓励符合要求的人报名考试执业药师;三是对不符合新版《GSP》条例的批发企业、零售企业采取严厉的关停并转等措施。国家局药品安全监管司李国庆司长今年3月份说了,美国药品批发企业仅有八家,我们的批发企业有13000家,去掉一万家仍太多;至于没有执业药师的药店,绝对不允许开!我们王龙兴局长说得还要透彻,上海若关停1000家不符合GSP门槛的药店,绝不会影响药品市场正常的供应。结论是什么,仁者见仁,智者见智。不过,我还是要说说我的意见,在相当长的时段里,执业药师的自然增长,将远远跟不上零距离开药店的速度,好在上海局没有零距离开药店的政策,自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批,要适时敲打;而对大型批发企业,有特色的批发企业,政策上应该有个大的倾斜。
九问:上海局执业药师注册年龄上限能否会松动?
答:上海局成立之初,根据劳动法,制订了上海市执业药师注册年龄上限:男,70足岁;女,65足岁。不过,随着人类期望寿命的延长,我们正在考虑适当延长的方案,有一点是肯定的,女同胞平均寿命要比男同胞长5、6年,所以,女执业药师注册上限微调是大概率事件。
十问:上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数?
答:上海执业药师空挂注册现象也存在,主要发生在零售门店,但不严重。我们办公室一有疑点,或一接举报,立即严查,一旦确认则自动进入黑名单。再者,GSP认证时,一旦发现执业药师空挂注册,一票否决。强大的举报威慑力以及空挂被查后的代价,是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首创,通过QQ视频,把辖区内的所有药店的QQ视频,连到了业务科的视频上,一下子把执业药师在职在岗的抽查难题解决了。我们执业药师办公室,非常希望其他分局亦能同样跟进这个好方法。

ly2012010
5楼-- · 2019-09-16 16:43

  以下法规供参考,具体请自行搜索。
1、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第三章第二节第一百二十八条 :(药品零售)企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

live3311
6楼-- · 2019-09-16 16:41

  以下内容,摘自国家新修订《药品经营质量管理规范》发布会,希望对你有所帮助。
[财新网记者]我想问一下现在全国大概总共有多少位执业药师?您刚才说的药品零售企业是42万家,但是不知道现在执业药师的总量是怎么定义的?我们了解的情况,北京和上海执业药师是比较充足的,但是到省会城市往下数量上就对不上了。有更多执业药师在多家药店挂名,但是不发挥实际作用,这个问题怎么解决?另外就是基层的医疗机构,他们的药房配药的不是执业药师,这方面在未来有什么想法?
[李国庆]我国实施执业药师这样一个制度年头不少了。但是因为历史的原因或者也有监管理念上的偏差,导致这个制度实行的并不好。这是我们当前有执业药师这样一个概念,但是并没有严格的执业药师制度。导致我们目前执业药师数量严重不足,或者说我们这个行业对执业药师的吸引力不够。为什么这么说呢?因为中国就是不缺,每年医学院毕业的学生更多,我在医学院当过校长,我知道我的学生毕业之后找不到工作的更多。我们药品零售行业缺乏足够的吸引力把这些人吸引过来。不是我们社会上缺人,而是我们这个行业缺乏足够的吸引力,或者说我们执业药师的制度缺乏足够的吸引力。
我们把执业药师这样一个制度写进《“十二五”药品安全规划》的时候,我们是做过很认真的评估和思考的。第一,作为一项制度来讲,没有硬性的门槛、可有可无的制度是不可取的。执业药师制度就要规定没有执业药师就不能开药店,所以“十二五”规划当中写进去了,我们认为是必要的。第二,我们还要考虑可行性,现在全国通过考试的执业药师是20多万人,注册的8万多人,总体上差距还是很大的。我们设想,第一必须强制性的实施执业药师制度,这是使这个制度尽快得到落实必须下的决心。假如还是没有执业药师有从业药师也可以,没有执业药师就找个执业药师挂一下也可以这样一个思路,再过十年,我们药店的人员还是像杂货店一样,这样是不行的。卖药和卖百货完全不一样。假如连起码的药学知识都没有会带来很大的风险。这个缺口怎么解决?首先我们判断社会上并不缺能承担执业药师任务的人,就是要设定足够合理的政策,来增加我们这个行业对执业药师的吸引力。其中很重要的一点就是要严格执行没有执业药师就不能开药店的制度,这个是最根本的一条制度。现在更多执业药师讲,好不容易考出来,每个月就两千块钱,那我就不在你这儿干。这个制度执行之后,你没有执业药师就不能开药店的时候,执业药师的身价肯定就不止两千块钱。我们再想想全国有200万“药虫子”,为什么更多人愿意做这个工作,而不愿意到药店做执业药师,就是因为我们这个行业缺乏吸引力。就应该让执业药师有合理的社会地位,得到足够的尊重。其中一个很重要的体现就是要给他合理的薪酬,让他感觉到这个岗位是受尊重的。做了这样一些思考之后,我们需要合理的设定执业药师的职能。这在以前是不明确的,药品生产企业有执业药师,医疗机构要执业药师,药店也要执业药师,究竟执业药师是干什么的?执业药师不可能每个人知识面都非常宽,既会做药也会卖药,一个人承担这么多的事显然不可能。将来我们对执业药师的设定,他的职能就是在零售药店直接面对面向公众提供药学服务,这个就是他的职能,他和药品生产没有关系。我们现在考执业药师,卷子上问哪个药材长在哪个山上?同时一张卷子上还问,哪个药物的分子式是什么?一个人要掌握这两方面的知识几乎是不可能的。这个就是我们对执业药师的职能定位不明确,在明确了职能定位的基础上,合理的设定执业药师的准入门槛。比如说学什么专业的人有资格来考执业药师,毕业之后几年有资格考执业药师,我们现在设定的门槛是不够合理的,比执业医师还要高,这个是没有道理的。执业药师显然没有必要比执业医师设定的门槛还要高。合理的设定准入门槛,合理的设定考试的科目和内容,我们可以预测在未来几年,执业药师的数量会有大幅度的增加。因为总体上来说我们社会上并不缺人,关键是要把他们吸引到我们这个领域。

在一个较短的时间内可能会因为缺乏执业药师,某些零售药店会在一个时期内暂时不能开业,这个可能性会有。但是刚才我讲了,中国目前有42万家零售药店,这个数不少。假如有一部分暂时不能开业,并不影响我们用药的可及性和方便性。将来有了执业药师随时可以开业。还有我们实施一个制度总需要时间来逐步实施和完善。对一些偏远地区等等,我们考虑到方便、可及的问题,也会有一些相对灵活的政策措施。我们可以分类管理,假如卖的药全部是非处方药,可能在一个时期内门槛适当会降低,这个也是在我们考虑范围内的措施。
刚才您说的医疗机构问题我认为不准确,可能一些个体诊所没有专业的药学人员。但对于医疗机构包括乡镇的卫生院来说,我觉得这种情况不普遍。作为医疗机构来讲,更多的是偏向临床药师,而不是执业药师。我们现在正在考虑,今年也列入了我们的立法计划,起草《执业药师法》。我想最终的结论,有可能把药师分两部分,一部分是临床药师,一部分是执业药师。这两个体系需要打通,临床药师假如愿意来药店,你肯定具备执业药师的资格。当前医疗机构还是吸纳药学人员主要的地方。

qq_ding
7楼-- · 2019-09-16 16:40

  去考执业药师吧,就新修订GSP的门槛看,现有的药品经营企业的巨大数量和有限的执业药师资源缺口巨大,执业药师的待遇在可预见的未来会有大幅提升。

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