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第一节 一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标 1. 基本原则:立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。①②③④ 2. 总体目标:到2019年;到2020年 二、主要内容 基本医疗卫生制度的主要内容:记标题 四、五项重点改革内容 (一)加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5. (二)健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4. (三)促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4. (四)推进公立医院改革试点1.2.3. 第二节 一、SFDA:评价性抽验 省DA:监督性抽验,每年不少于两次,辖区内药厂至少一次 三、2.药品价钱分级管理 8.改革加成政策 第二章 药事管理体制 最好全面看本章内容,历年考点都比较多。 第三章 药品质量及其监督检验 第一节 一、药品的含义 二、药品的质量特性 三、药品作为特殊商品的特征 第二节 二、药品质量监督检验的性质:公正性、权威性、仲裁性 区分注册检验、国家检验(批检)、委托检验 第三节 一、国家药品编码适用范围 二、原则、分类、编制规则 第四章 行政法的相关内容
方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的职责,国家发展和改革委员会的价钱监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。
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2017年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元,为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2017年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元,对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面门槛。 具体的变化如下: 第一章执业药师与药品安全 将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章,详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2017年的第六章(执业药师道德)纳入此章节,并介绍其他国家的《执业药师道德规范》;将2017年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节,并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。 第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度 将2017年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中,并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》内容,加入2017年版国家基本药物目录概况、特点等。 第三章药品监督管理体制与法律体系 将2017年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中,并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。 第四章药品研制与生产管理 加入《药品研制与注册管理》的内容,其中有一定的内容是2017年第二部分法条中的内容,知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义,介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理,大部分内容为2017年第二部分法条。 第五章药品经营与使用管理 此章内容大多是2017年第二部分法条内容,其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。 第六章中药管理 将2017年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解,加入了“中医理论”的一些介绍内容,并列举了更多的中药名称。 第七章特殊管理的药品管理 介绍了2017年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。 第八章药品标准与药品质量监督检验 将2017年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。 第九章药品广告管理与消费者权益保护 将2017年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中,并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。 第十章药品安全法律责任 此章节大多也是2017年的法条,在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。 第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理 此章节为全新内容,介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容,在2017年《药事管理与法规》中没有介绍,2017年复习过程中要重点注意。 附录(药品管理法律法规)内容将2017年教学材料《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解,多带带列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2017年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍,此部分内容在2017年考试中并没有考查,预计在2017年考试中会有所考查;其他法条与2017年教学材料内容没有变化,只不过在编写顺序上做了调整。 总体来讲2017年《药事管理与法规》大部分内容都为2017年教学材料的内容,学习起来不会很吃力,注意在新增内容多加强记忆,老内容注意多加强巩固,以前十一章《2017执业药师考试大纲》门槛的内容为主,附录内容为辅的复习策略进行复习。
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2017年执业药师考试教学材料之药学综合知识与技术变动情况是什么呢?2017年执业药师考试药学综合知识与技术有什么变化吗?为帮助广大执业药师考生了解。 1.总体术语变化情况 (1)“促红素”更改为“*******”。 (2)“依立替康”更改为“伊立替康”。 (3)“甲苯达唑”更改为“甲苯咪唑”。 (4)“阿苯咪唑”更改为“阿苯达唑”。 (5)“洋地黄”更改为“强心苷类”。 (6)“磺胺药”更改为“磺胺类药”。 (7)“α-糖苷酶抑制剂”更改为“α-葡萄糖苷酶抑制剂”。 (8)“二膦酸盐”更改为“双膦酸盐”。 (9)“慢病”更改为“慢性疾病”。 (10)“VD”更改为“维生素D”。 (11)“α干扰素”更改为“α-干扰素”。 2.总体数值变化情况 (1)将“若同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为13%,5种药物为58%,7种或以上药物增至82%.”中"58%" 改为"38%"。 (2)将“吸入型糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药,起效缓慢且须连续和规律地应用2d以上方能充分发挥作用”中"2d"改为"3~7d"。 (3)将高血压合并心肌梗死、心力衰竭患者以及高血压合并慢性肾功能不全者的降压目标值"<130/80mmHg"删除,现统一为"140/90 mmHg"。 更多请进官网了解详情
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第一节
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1. 基本原则:立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。①②③④ 2. 总体目标:到2019年;到2020年 二、主要内容
基本医疗卫生制度的主要内容:记标题 四、五项重点改革内容
(一)加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5. (二)健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4.
(三)促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4. (四)推进公立医院改革试点1.2.3.
第二节
一、SFDA:评价性抽验
省DA:监督性抽验,每年不少于两次,辖区内药厂至少一次 三、2.药品价钱分级管理 8.改革加成政策
第二章 药事管理体制
最好全面看本章内容,历年考点都比较多。
第三章 药品质量及其监督检验
第一节
一、药品的含义 二、药品的质量特性
三、药品作为特殊商品的特征
第二节
二、药品质量监督检验的性质:公正性、权威性、仲裁性 区分注册检验、国家检验(批检)、委托检验
第三节
一、国家药品编码适用范围 二、原则、分类、编制规则
第四章 行政法的相关内容
方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的职责,国家发展和改革委员会的价钱监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。
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2017年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元,为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2017年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元,对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面门槛。
具体的变化如下:
第一章执业药师与药品安全
将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章,详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2017年的第六章(执业药师道德)纳入此章节,并介绍其他国家的《执业药师道德规范》;将2017年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节,并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
将2017年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中,并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》内容,加入2017年版国家基本药物目录概况、特点等。
第三章药品监督管理体制与法律体系
将2017年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中,并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。
第四章药品研制与生产管理
加入《药品研制与注册管理》的内容,其中有一定的内容是2017年第二部分法条中的内容,知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义,介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理,大部分内容为2017年第二部分法条。
第五章药品经营与使用管理
此章内容大多是2017年第二部分法条内容,其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。
第六章中药管理
将2017年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解,加入了“中医理论”的一些介绍内容,并列举了更多的中药名称。
第七章特殊管理的药品管理
介绍了2017年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。
第八章药品标准与药品质量监督检验
将2017年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。
第九章药品广告管理与消费者权益保护
将2017年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中,并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。
第十章药品安全法律责任
此章节大多也是2017年的法条,在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理
此章节为全新内容,介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容,在2017年《药事管理与法规》中没有介绍,2017年复习过程中要重点注意。
附录(药品管理法律法规)内容将2017年教学材料《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解,多带带列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2017年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍,此部分内容在2017年考试中并没有考查,预计在2017年考试中会有所考查;其他法条与2017年教学材料内容没有变化,只不过在编写顺序上做了调整。
总体来讲2017年《药事管理与法规》大部分内容都为2017年教学材料的内容,学习起来不会很吃力,注意在新增内容多加强记忆,老内容注意多加强巩固,以前十一章《2017执业药师考试大纲》门槛的内容为主,附录内容为辅的复习策略进行复习。
2017年执业药师各科目多带带考试,多带带计分,每题均为1分,满分为120分,总共120题。
2017年执业药师考试教学材料之药学综合知识与技术变动情况是什么呢?2017年执业药师考试药学综合知识与技术有什么变化吗?为帮助广大执业药师考生了解。
1.总体术语变化情况
(1)“促红素”更改为“*******”。
(2)“依立替康”更改为“伊立替康”。
(3)“甲苯达唑”更改为“甲苯咪唑”。
(4)“阿苯咪唑”更改为“阿苯达唑”。
(5)“洋地黄”更改为“强心苷类”。
(6)“磺胺药”更改为“磺胺类药”。
(7)“α-糖苷酶抑制剂”更改为“α-葡萄糖苷酶抑制剂”。
(8)“二膦酸盐”更改为“双膦酸盐”。
(9)“慢病”更改为“慢性疾病”。
(10)“VD”更改为“维生素D”。
(11)“α干扰素”更改为“α-干扰素”。
2.总体数值变化情况
(1)将“若同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为13%,5种药物为58%,7种或以上药物增至82%.”中"58%" 改为"38%"。
(2)将“吸入型糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药,起效缓慢且须连续和规律地应用2d以上方能充分发挥作用”中"2d"改为"3~7d"。
(3)将高血压合并心肌梗死、心力衰竭患者以及高血压合并慢性肾功能不全者的降压目标值"<130/80mmHg"删除,现统一为"140/90 mmHg"。
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