跟着张羽老师学法规-记录保存年限总结篇

记录保存年限总结篇
一年：
生产企业批记录，至少保存至药品有效期后1年。
根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
制剂在使用过程中出现质量问题时，填写收回记录。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后1年备查。
根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

两年：
蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
疫苗生产企业、疫苗批发企业购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。

五年
医疗器械使用单位相关的检查、检验、校准、保养、维护并予以记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
生产毒性药品及其制剂的生产记录，保存5年备查。
根据GSP：企业经营相关的记录及凭证应当至少保存5年。
企业委托其他单位运输药品的，相关记录应当至少保存5年。

执业药师-核心考点体验课

¥0

去领取​

关于处方一类的数字总结有吗

张羽老师又更新啦，小伙伴们快快学起来~

不全啊