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　　问：北京市药品医保目录什么时候调整

　　答：调目录扩容是板上钉钉

依照 常规 ，我国的《医保目录》约5年调整一次，重点对新药、地方调整添加 药品和评审专家建议增补的药品进行评审。1999年，我国树立 起了城镇职工医疗保险制度，次年制定了第一版的医保目录，并于2004年进行了修订;2019年12月，人力资源社会保证 部发布了2019版医保目录，将基药目录中的医治 性药品全部归入 了医保目录的甲类局部 ，同时新增了260个药品。

而从2019年到今日，曾经 过来 了5个年头。因而 ，有业内人士以为 ，2019版医保目录现已不能顺应 医保掩盖 面添加 、医疗消费需求添加 的门槛 。同时，医改的不时 深化，也对修订医保目录提出了内在门槛 。

现实 上，早在2019年上半年，工信部消费品司医药处官员便在中国医药产业开展 高峰论坛上泄漏 ，“今明两年启动修正 医保目录，目录将扩容”。

并且，虽然 中央只是表态，尚未真正有所动作，地方在这方面却是早已跃跃欲试 。甚至早在2019年3月，新疆就按捺不住地将9个种类 归入 该区医保报销乙类目录，又于2019年1月增补了13个种类 。北京也在2019年宣布将224种用于医治 经常见 的慢性、老年病的药品归入 北京市社区药品医保目录，个人在社区就医报销相应比例提升 至90%，至此，北京社区药品报销范围由原来的1211种添加 到1435种。除此以外，重庆、湖北、天津、河北等地的相关部门，对医保目录调整也是极端 “热情”。

关于 地方的摩拳擦掌与药企的满怀期待，陕西省山阳县卫生局副局长徐毓才表示“可以了解 ”：新医改施行 五年来，围绕“药品”折腾得甚欢，期间，发生了许许多多的事情，堪称一部医改大戏，其情节可以用“紧(增强 控制 )-乱-放”三个字概括。目前，药品价钱 曾经 放开，药品采购能否 继续实行“集中投标 ”存在不赞同 见，但关于 基层医疗机构非基本药物曾经 放开了，已经 被严格制止 的“二次议价”也曾经 悄然 作废了。而这些政策的变化也是以“血”为教训换来的。在这种情势 下，对医保目录进行调整，的确 备受关注。

关于 医药企业而言，在我国现行的报销体制下，医保药物理所当然地成为了其产品增长的主要推进 力。而随着医改的不时 深化和全民医保的推行，产品的医保身份正显得愈发重要，甚至已然成为了决议 产品含金量和开展 潜力的一张护身王牌。尤其是关于 新特药而言，这样的感受更为激烈 。

这也是为何，有关医保目录的任何风吹草动总是能赚足眼球。涵盖了2000多个种类 的医保目录，决议 了医药企业的产品在临床运用 的大局，决议 了产品的销路能否 顺畅。在基药零售指点 价与各省投标 齐压的境况下，医保目录申报种类 的定价直接关系到企业的获利空间。

因此 ，从过往的状况 可以看到，更多 没有时机 进入国家医保目录、或许 由于产品价钱 战略 需要没有选择进入国家医保目录，以及进入国家医保目录时受到的限制较多致使 未能及时全身而退的产品，都会“退而求其次”的将目光瞄准了地方医保目录。

如今，医保目录调整在2019年将成为重头戏的音讯 ，也让医药企业在时隔5年之后，再次重温了那种“既期待又怕受损伤 ”的觉得 。关于医保用药市场格局终究 会如何变化，自然成为了企业猜测 的不二焦点。

结合目前的动态，徐毓才的态度是，新一轮医保目录调整在总体上该当 会出现 以下两个特点——其一，扩容，添加 种类 、规格;其二，整合，与基药目录衔接。

“思索 到国家医保目录阅历 了4次调整，2019版医保目录中的2196个药品在一定水平 上也已基本满足了临床的用药需求，因而 ，将来 国家医保目录的调整，会出现 出四大趋向 ：首先，在医保控费的压力下，药品在医保准入规范 上会愈加 严格，医保资金限制愈加 严格;其次，调整数量或将有限，更侧重于目录用药构造 合理智 的调整;再次，充沛 注重药物经济学、循证医学等数据比较;最后，注重我国医保药物遴选的临床证据支持根据 。”某外资企业政府事务经理华少如是说道。

猜目录创新药企或受害

医保目录的调整，将对药品市场规划 和营销手段进行利益重排。华少的看法是，具有创新性药品的企业，注重产品医保战略规划、提早 开展了研究的企业，政府事务资源强的企业，都将有希望从中受害 。

利好创新药企，该当 是众多推测 中最为振奋人心的一点。自医保目录制定之日起，如何公正 和合理地遴选新药进入医保审评，便不断 是行业专家和行业人士最为关注的焦点。其中，关于 高价但临床有需求的药物，如何树立 一个公正 遴选机制是重中之重。

尤其是在近年来，随着疾病谱的变化，一些发病率较低的疾病逐步 变得多发，如高血压、心脑血管疾病和乳腺癌等，让更多高价而疗效好的药物进入医保的呼声也是水涨船高。华少也表示，该当 有更多创新性的药品，特别是针对重特大疾病的药品归入 到医保报销体系当中，以减轻患者担负 ，造福更多的群众。

但理想 是，创新药要想进入医保目录，道阻且长。我国医保目录遴选饱受诟病的一点是，从制度设计上倾向于选择低价药品。这是由于，医保支付需要同时思索 财政支付才能 和疾病普遍性，因而 报销范围内多为经济适用 型的国产药物。在此语境下，外资药企的进口药物和国内药企的创新药物虽然更先进高效，但由于价钱 较昂贵，不会成为医保的主要选择。

在美国和欧盟，创新药享受的待遇却和中国大不相同，由于 新药在上市之前曾经 历了少则5年、多则10年的动物和人体实验 。一旦监管部门同意 其上市，就被以为 是平安 牢靠 的，将自动进入该国的医保目录。

与此同时，在德国、英国和新加坡等国，是滚动更新其目录的，其他如西班牙、意大利和韩国等国也至多 每年更新一次。但我国医保目录的更新周期为4-5年，在此进程 中，无论新药有多好，都没有时机 进入目录。并且，现有政策并没有明白 怎样的药可以进入医保目录。以在2019年上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)为例，虽然 被称为“民生范畴 堪比两弹一星的严重 打破 ”，但其无论是投标 还是进入医保，都遭遇了重重困难。这关于 民众的受害 、产业的开展 、企业的创新，都是极为不利的。

而如今，受到医疗救助、大病医保等政策泄漏 出提升医保程度 的趋向 的鼓舞，不少观念 以为 ，近几年的新药，特别是曾经 进入地方医保目录的药品进入国家医保目录的可能性较大。这也意味着，近年来不时 推出新品的优势医药企业将从中受害 。

不过，徐毓才以为 ，目前的政策风向实践 上并不能称之为明晰 ，因而 哪些药企最终会受害 还有待商榷。假如 主管部门思绪 放得开，以市场决议 论为主导，那么价钱 就不是难题 ，原研专利药品自然会迎来大好时机 ;但假如 是依照 三明的“医保基准价”政策，这些药品就是绝路 一条。

创新药企有望受害 之外，利好独家中成药也被视为新一轮医保目录调整的趋向 之一。这在以往的医保目录调整中，也是有迹可循的。譬如，在2019版医保目录中，西药产种类 类从1031扩展 到1164，数目提升12.9%;中药产种类 类从823扩展 到987，数目提升19.9%。

在此导向下，业界对中成药进医保普遍看好。现实 上，所谓的依据 地方医保目录增补状况 梳理出来的“最有潜质进入新医保的独家种类 ”便流出了几个版本。其中，预测趋好的中药数量远超西药。

华少指出，国家医保目录在历次的调整中不断 是相当注重“中西药偏重 ”的，也在不时 提升 中成药进入医保目录的比例。中成药用药目录的扩展 ，关于 促进中医、中药协调开展 ，推进中药古代 化产业开展 ，能起到积极的作用。而在新一轮的医保目录调整进程 中，会愈加 侧重用药构造 合理智 的调整，因而 也应该会注重“中西药偏重 ”这样的理想 国情。

对此，徐毓才则坦言，虽然 “一切皆有可能”，但从目前基层用药存在的难题 看，中药注射剂滥用曾经 成为一大“公害”，其中能否 有“不当得利”，是不说自明的。若仅从临床运用 状况 来看，则主要存在两大难题 ：一是运用 者能否 有资格运用 ，二是能否 严格依照 “中药注射剂临床运用 准绳 ”。因而 ，在没有“循证医学根据 ”的背景下，翻开 笼子让很多 中成药进入医保，是福是祸只能留待后人评说。

进目录壮内强外不可缺

虽然 医药企业无不对医保目录有着种种美妙 神往 ，但这肯定 不是企业想进就能进的。我国以后 的医保目录新药遴选机制，主要是以专家评审为基础的综合评价办法 ，“是经劳动保证 部、国家计委等7个部门确定的专家小组对药品进行分类并拟定备选目录，由全国1000多名专家投票遴选等严格顺序 发生 的”。用更直白的说法，即基于对药物疗效、平安 性、可能的费用、成本、经济担负 ，或其他方面的一些要素，由专家进行综合打分。

对此，有声响 指出，在以专家为主导的评审顺序 下，非医保药品要想进入医保目录，主要会受到专家资源、能否 进入地方医保等要素 的影响。

“医保目录评审坚持专家评审的准绳 ，专家会从实践 临床、用药等方面提出专业性的评审意见。”华少进一步强调，进入地方医保目录，只是阐明 该产品满足特定区域的临床用药需求。当然，进入地方医保目录数量较多，则将来 进入国家医保目录时具有一定优势。通常而言，已进入10个省市以上医保乙类目录的种类 通常 为临床急需，这样的种类 调入的可能性比较大。而相关统计显示，现进入10省以上目录的产品有近百个，这些产品在将来 进入新版国家医保目录时，是具有 先发优势的。

其实，自2019年国家医保调整完成后，省级医保目录便成为了药企必争之地。相关于 基药来说，各省在医保目录的调整上是具有较大权限的。虽然 省级医保目录在调整准绳 及方案上会遵照 国家医保目录的调整，但关键还在于各省最终决议 的药品价钱 以及市场运用 状况 。且各地在详细 流程上，也存在一定差别 。

华少举例称，各省在调入范围、调入重点、调整数据库来源、备选数据库构成 上都有本地企业的特点。如2019年省级医保目录调整中，福建、湖北重点对国家新药、地方药和评审专家建议增补的药品进行选择增补;有的省份则重点思索 基层医疗机构普遍 运用 、疗效较好、价钱 偏低的种类 ，顺应 省医疗保证 需求和本省临床用药习气 的种类 。

因此 ，新上市的药品或地方医保进入不多的企业，应积极寻机包围 ：寻觅 省市报销增补准入时机 ;积极参与各省大病会谈 准入;关注PAP形式 ，采取相似 赫赛汀、格列卫等善事 赠药的方法 ;尝试参与创新形式 ，充沛 利用商业保险参与各省的时机 。

除此以外，华少提示 道，医药企业对产品的注重 水平 、医保战略规划、医保风险评价 等外 在基本功也是不容无视 的。更重要的是，企业首先必需 要明白 ，产品医保目录遴选的核心要素是什么。而在现有增补理想 环境下，决议 能否 能进入医保目录的是产品，这包括产品的临床必需性，产品与医保目录内同类产品相比能否 具可替代性、能否 具有更优的价钱 、疗效比能否 更高或许 能否 为创新类的药品等。通常说来，临床必需、平安 有效、价钱 合理、运用 方便是国家政府部门在医保目录遴选时思索 的基本要求 。

细化到新药产品，华少以为 政府部门在进行医保目录新药遴选时，重点关注的内容如下：产品创新性;能否 临床亟需，针对特严重 疾病且现临床无有效医治 药物;对医保基金的承受压力影响;社会大众 效益。

而在徐毓才看来，决议 了产品能否挤进医保的关键要素，主要有三个：一是药质量 量。不能有严重的药品不良反响 发生，特别是不能触及 媒体关注的热点事情 ，如原料、工艺作假，涉嫌药品回扣等;二是药品价钱 。价钱 越高，则进入医保目录的可能性越小;三是临床疗效。应尽量保证临床疗效的平安 牢靠 。

当然，关于 专家打分这种带有较强主观性的评审办法 ，批判声也是不断 没有消停过。相较之下，在卫生经济学和药物经济学研究比较发达的国家，药物遴选会很大水平 地参考基于“成本——效益”剖析 的研究证据。目前，欧美、日韩、澳大利亚、加拿大都采取这样的方式进行定价和支付，构成 一套卫生技术评价 体系(HTA)。因而 ，不少专家学者以为 ，应该尽可能地推进 这一遴选技术手段的开展 。

但是，虽然徐毓才和华少都认可新药遴选经济学循证的迷信 性，他们却也都表示，我国目前仍缺乏独立、威望 的药物经济学评价机构和评价目标 体系，没有完善详细 的针对循证医学和药物经济学研究证据的卫生技术评价 方法 、规范 和流程。因而 ，要想向上述国家看齐，仍有很长的一段路要走。

专家察看

与其调整，不如舍弃

依照 目前这种态势，实行医保目录调整的意义并不大。正如我们不断 在努力做的更多 事情一样，只顾不惜膂力 挖空心思去干，却遗忘 了现在 为什么要这么干，也就是遗忘 了现在 为什么动身 。因而 ，这一次，我们一同 回过头来，看看现在 我们为什么会制定医保目录?

这缘起于WHO。1979年，WHO提出制定《国家基本药物目录》，目的是保证 人们的基本安康 权，主要针对的是开展 中国家。WHO制定了一个指点 目录，各个国家可在此基础上做出调整。据此，80年代，我国出台了“公费劳保用药目录”，1999年，《城镇职工医保用药范围管理暂行方法 》出台，2000年就有了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。由此，我们就可以 很清楚地看到，我国现行的医保目录终究 是怎么来的。

但如今，我国的药品目录着实不少，这不论 是对医疗机构、医疗保险监管，还是患者都形成 了不方便 之处，对医保的全国联网报销推进也形成 了一定的障碍 。并且，这些目录既有国家版，也有省增补版，其中能否 存在权与利的纠葛，我只能说一声水太深。而在这里，我想要说的是，既然基药目录都已有了几版，我们能否 可以不再需要医保目录了?

答案是“难以舍弃”。一方面也许是由于 这里面包括 着太多人的利益;另一方面则是由于 我们现行更多 政策还把医保目录掺杂其中，如基本医保实行“三大目录”(疾病目录、诊疗目录、用药目录)管理。此时，若没有用药目录了，怎么办?人们会“无所适从”。

那么，假如 真的要舍弃医保目录，又该怎么做?我的建议是，不要再遴选制定所谓的医保目录，将基本药物目录中的一切 药品全部归入 合规费用按比例报销;非基本药物的报销，只需 是“合理用药”的，自付一定比例后，全部归入 合规费用按比例报销。

当然，执行这一政策后，也需要留意 做好以下几点：一是关于 某些特殊药品限定特殊病种运用 ;二是基本医疗保险报销后，患者自付费用超越 一定比例直接进入大病保险报销，不得剔除任何项目费用;三是废弃 药品集中采购，由医疗机构自主选择运用 什么药品，以什么样的价钱 购进药品;四是加大次均费用控制力度，关于 费用控制不力的医疗机构依照 “协议”严格处分 ;五是依法惩办 商业贿赂;六是积极探究 “医保支付价”变革 ，提升 医疗服务价钱 ，调动医疗机构控费的积极性主动性。